雌二醇片(Julina)

处方药

温馨提示

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通用名称：

雌二醇片(Julina)

药品规格：

0.5mg*140片/盒

生产企业：

功能主治：

雌二醇片的临床应用基于雌激素生理功能的精准替代，其适应症覆盖生殖内分泌、骨代谢及辅助生殖三大领域。本品通过恢复围绝经期及手术绝经后女性循环中17β‑雌二醇的生理浓度，有效抑制下丘脑体温调节中枢的过度激活，显著减少潮热(hotflush)与夜间盗汗的发作频率与严重程度；同时逆转泌尿生殖道萎缩性改变，改善阴道干涩、性交痛及反复泌尿道感染症状，使患者生活质量获得实质性提升。针对闭经后骨质疏松症，雌二醇片通过抑制破骨细胞活性、减少骨转换率，在连续给药一年后可使腰椎及髋部骨密度呈现剂量依赖性增加，尤其适用于双膦酸盐不耐受或存在用药禁忌的高骨折风险女性。在辅助生殖医学领域，雌二醇片承担着双重角色。对于需要进行冻融胚胎移植(FET)的患者，本品通过连续递增给药模拟自然卵泡期，促进子宫内膜腺体与间质同步增殖，待内膜厚度达7mm以上时联合孕激素转化为分泌期，为胚胎着床创造适宜窗口。雌二醇片联合孕激素构建的人工周期可精准调控撤退性出血时机，从而协调体外受精(IVF)周期中卵巢刺激的启动日期，提高生殖中心流程的可计划性与管理效率。基于现有循证证据，雌二醇片在生殖辅助医疗中的使用需兼顾妊娠结局与潜在血栓风险，强调个体化剂量调整与有限疗程原则。

摘要

雌二醇片(Julina)由拜耳制药研发，其日本子公司拜耳薬品株式会社承担本品在亚洲市场的开发与制造。该通用名下的微粉化雌二醇制剂最早于2008年9月在日本以商品名Julina获得医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准，用于更年期障碍、闭经后骨质疏松症及生殖辅助医疗中的人工周期调控。近年来，国际妇产科联盟(FIGO)及北美绝经学会(NAMS)多项共识更新均引用雌二醇片相关临床试验数据，强调低剂量雌二醇在改善血管舒缩症状及维持骨密度方面的获益‑风险比。2019年《柳叶刀》刊发的激素因素与乳腺癌协作组荟萃分析(CGHFBC)即纳入包含本制剂在内的多项HRT长期随访数据，明确提示雌孕激素联合用药与乳腺癌风险的时程相关性，推动临床用药周期缩短及个体化监测策略的全球普及。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

(一)通用重要基本注意

雌二醇片可能引发血栓症，若患者出现下肢疼痛、浮肿，突发呼吸困难、气短、胸痛，眩晕、意识障碍、四肢麻痹等中枢神经症状，急性视力障碍等表现，应立即停药；同时需提前告知患者，出现上述症状时及时就医。若患者处于肢体活动受限、显著血压升高等血栓症高风险状态，需密切监测。

用药前需对患者进行病史、家族遗传倾向等问诊，完成乳房检查及妇科检查(有子宫者需包含子宫内膜细胞学检查和超声测量子宫内膜厚度)；用药后需定期开展乳房及妇科检查。

用药初期若出现生殖器出血，通常继续用药可自行消失，若出血频发或持续，需根据情况进行子宫内膜检查。

(二)更年期障碍、卵巢缺失症状及绝经后骨质疏松症相关注意

长期联合使用卵泡激素制剂与黄体激素制剂的女性，乳腺癌发病风险升高，且风险随用药时长增加而上升。临床使用时需向患者充分说明雌二醇片的获益与风险，严格控制在必要最小剂量，避免盲目长期用药。

对有子宫的女性给药时，为预防子宫内膜癌，原则上需联合使用黄体激素制剂，可选择持续给药(连续联合使用雌二醇片与黄体激素制剂)或周期给药(每月联合黄体激素制剂给药12~14日)两种方式。

从其他激素补充疗法切换为雌二醇片时，周期给药法需在原治疗周期最后一日后开始，序贯给药法需在停药后开始。

用药后6个月至1年需检测骨密度，若未观察到治疗效果，应停药并考虑更换其他疗法。

(三)生殖辅助医疗相关注意