Veppanu(Vepdegestrant)
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Veppanu(Vepdegestrant)是一款由美国Arvinas Operations, Inc.与辉瑞(Pfizer Inc.)联合开发的first-in-class口服雌激素受体(ER)靶向蛋白降解剂(SERD)。该药于2025年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。 国外新闻显示，Veppanu的获批基于关键III期VERITAC-2研究的积极结果。该研究显示，在ESR1突变患者中，Veppanu相比氟维司群显著延长了无进展生存期，风险比(HR)为0.57。FDA的批准被业界视为内分泌治疗耐药领域的重大突破。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | Veppanu(Vepdegestrant) |
| 药品名称 | Veppanu(Vepdegestrant) |
| 规格 | 100mg*30片/盒 |
| 适应症 | Veppanu(Vepdegestrant)适用于经FDA授权检测确认存在ESR1基因突变的特定乳腺癌患者。具体适应症人群和条件如下列所示。 适用疾病阶段用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌，或已发生远处转移(转移性)的乳腺癌。 关键分子标志物要求必须经FDA授权的检测方法在血浆标本中检测到雌激素受体1(ESR1)基因突变。治疗前需通过伴随诊断确认突变状态。 既往治疗要求患者需在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。既往内分泌治疗线数不限，但需包含CDK4/6抑制剂治疗。 排除情况本适应症不适用于对氟维司群治疗失败的患者，也不适用于在最近一线内分泌治疗的前6个月内即出现进展者。 以上适应症基于VERITAC-2研究结果。临床医生应严格按照FDA批准的检测和患者筛选标准使用Veppanu。 |
| 用法用量 | 患者选择仅针对ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，需通过FDA授权检测手段，检测血浆标本中ESR1基因突变，筛选符合用药指征的患者。ESR1突变乳腺癌配套检测相关信息可查询FDA官网配套诊断板块。 推荐剂量与给药方式推荐剂量：200mg，口服，每日1次，随餐服用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。 服用要求：整片吞服，禁止咀嚼、压碎、溶解或掰开药片；破损、开裂或外观受损的药片禁止服用。 漏服/呕吐处理：漏服药物或服药后呕吐，无需补服，下次按常规时间正常服药即可。 不良反应剂量调整不良反应分级采用美国国家癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准(CTCAE)5.0版，核心调整原则如下： 1级不良反应：无需调整剂量。 2级不良反应：可暂停用药，待恢复至1级及以下或基线水平后，按原剂量恢复用药。 3级不良反应：首次发生时暂停用药，恢复至1级及以下或基线后，可按原剂量或医生酌情减量恢复；复发时暂停用药，恢复后减量用药或由医生决定永久停药。 4级不良反应：首次发生时暂停用药，恢复后减量用药；复发或出现不可耐受不良反应时，永久停药。 药物相互作用剂量调整强效CYP3A抑制剂200mg每日剂量患者：避免联用；无法避免时，剂量减至100mg每日1次。停用抑制剂并经过3-5个消除半衰期后，恢复200mg每日剂量。 100mg每日剂量患者：严禁联用。 强效CYP3A诱导剂200mg每日剂量患者：避免联用；无法避免时，剂量增至300mg每日1次。停用诱导剂并经过7-14天后，恢复200mg每日剂量。 100mg每日剂量患者：严禁联用。 患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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