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度伐利尤单抗(Durvalumab)

度伐利尤单抗(Durvalumab)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
度伐利尤单抗(Durvalumab)
药品规格:
500mg/10mL*1瓶/盒
生产企业:
功能主治:
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用于以下成人患者的治疗: 1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排:与含铂化疗联合作为新辅助治疗,术后继续作为单药辅助治疗。 2.不可切除的III期NSCLC:在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展。 3.转移性NSCLC:无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变,与替西木单抗和铂类化疗联合使用。 4.局限期小细胞肺癌(LS-SCLC):在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展,作为单药治疗。 5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):与依托泊苷和卡铂或顺铂联合作为一线治疗。 6.局部晚期或转移性胆道癌(BTC):与吉西他滨和顺铂联合使用。 7.不可切除的肝细胞癌(uHCC):与替西木单抗联合使用。 8.原发性晚期或复发性子宫内膜癌:经FDA批准的测试确定为错配修复缺陷(dMMR),与卡铂和紫杉醇联合使用后,再作为单药治疗。 9.肌肉浸润性膀胱癌(MIBC):与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗,根治性膀胱切除术后作为单药辅助治疗。
摘要

度伐利尤单抗由英国制药公司阿斯利康研发,是一种PD-L1免疫检查点抑制剂。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,首次获批用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌,随后扩展至非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

在使用度伐利尤单抗治疗前后需按医嘱做好肝肾功能、甲状腺功能等检查;用药时需配合医护人员完成输液及观察,若有输液相关不适应立即告知医生。

1.免疫介导的不良反应

度伐利尤单抗可引起严重或致命的免疫介导不良反应,可发生在任何器官系统或组织,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤反应、心肌炎、神经毒性等。治疗前及治疗期间定期监测肝酶、肌酐和甲状腺功能,早期识别和处理,根据严重程度暂停或永久停药,必要时给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂。

2.输液相关反应

监测输液反应的体征和症状,根据严重程度中断、减慢输液速度或永久停药,1-2级反应下次给药可考虑预处理。

3.异基因造血干细胞移植(HSCT)并发症

接受度伐利尤单抗治疗前后进行异基因HSCT的患者可能发生致命或严重并发症,包括移植物抗宿主病(GVHD)、肝静脉闭塞病等,密切随访并及时干预。

4.胚胎-胎儿毒性

基于作用机制和动物数据,可致胎儿伤害,告知孕妇风险,有生殖潜力的女性治疗期间及最后一剂后3个月使用有效避孕措施。

1.免疫介导的不良反应

度伐利尤单抗可引起严重或致命的免疫介导不良反应,可发生在任何器官系统或组织,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤反应、心肌炎、神经毒性等。治疗前及治疗期间定期监测肝酶、肌酐和甲状腺功能,早期识别和处理,根据严重程度暂停或永久停药,必要时给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂。

2.输液相关反应

监测输液反应的体征和症状,根据严重程度中断、减慢输液速度或永久停药,1-2级反应下次给药可考虑预处理。

3.异基因造血干细胞移植(HSCT)并发症

接受度伐利尤单抗治疗前后进行异基因HSCT的患者可能发生致命或严重并发症,包括移植物抗宿主病(GVHD)、肝静脉闭塞病等,密切随访并及时干预。

4.胚胎-胎儿毒性

基于作用机制和动物数据,可致胎儿伤害,告知孕妇风险,有生殖潜力的女性治疗期间及最后一剂后3个月使用有效避孕措施。

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