达拉非尼(Dabrafenib)

处方药

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通用名称：

达拉非尼(Dabrafenib)

药品规格：

75mg*120粒/盒

生产企业：

功能主治：

达拉非尼是一种激酶抑制剂，适用于以下情况：单药治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。与曲美替尼联合使用，治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。与曲美替尼联合使用，用于经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累的黑色素瘤患者，在完全切除后的辅助治疗。与曲美替尼联合使用，治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。与曲美替尼联合使用，治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且无满意的局部区域治疗选择的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者。与曲美替尼联合使用，治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤患者，这些患者在既往治疗后进展且无满意的替代治疗选择(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，持续批准取决于确证性试验)。与曲美替尼联合使用，治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且需要全身治疗的低级别胶质瘤(LGG)患儿。使用限制：不适用于结直肠癌患者(因对BRAF抑制存在内在耐药性)和BRAF野生型实体瘤患者。

摘要

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂，由葛兰素史克公司研发，后因业务调整，诺华(Novartis)于2015年通过资产互换获得其全球权益。随后，达拉非尼在欧盟、日本等多个国家和地区获批上市。在中国，达拉非尼于2019年获批，并以甲磺酸达拉非尼胶囊的形式上市。目前，达拉非尼已纳入中国医保目录，进一步减轻了患者的经济负担。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

达拉非尼是一种激酶抑制剂，适用于以下情况：

单药治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

与曲美替尼联合使用，治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

与曲美替尼联合使用，用于经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累的黑色素瘤患者，在完全切除后的辅助治疗。

与曲美替尼联合使用，治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

与曲美替尼联合使用，治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且无满意的局部区域治疗选择的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者。

与曲美替尼联合使用，治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤患者，这些患者在既往治疗后进展且无满意的替代治疗选择(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，持续批准取决于确证性试验)。

与曲美替尼联合使用，治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且需要全身治疗的低级别胶质瘤(LGG)患儿。

使用限制：不适用于结直肠癌患者(因对BRAF抑制存在内在耐药性)和BRAF野生型实体瘤患者。