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达拉非尼(Dabrafenib)

达拉非尼(Dabrafenib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
达拉非尼(Dabrafenib)
药品规格:
75mg*120粒/盒
生产企业:
功能主治:
达拉非尼是一种激酶抑制剂,适用于以下情况: 单药治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 与曲美替尼联合使用,治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 与曲美替尼联合使用,用于经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累的黑色素瘤患者,在完全切除后的辅助治疗。 与曲美替尼联合使用,治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 与曲美替尼联合使用,治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且无满意的局部区域治疗选择的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者。 与曲美替尼联合使用,治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤患者,这些患者在既往治疗后进展且无满意的替代治疗选择(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准,持续批准取决于确证性试验)。 与曲美替尼联合使用,治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且需要全身治疗的低级别胶质瘤(LGG)患儿。 使用限制:不适用于结直肠癌患者(因对BRAF抑制存在内在耐药性)和BRAF野生型实体瘤患者。
摘要

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,由葛兰素史克公司研发,后因业务调整,诺华(Novartis)于2015年通过资产互换获得其全球权益。随后,达拉非尼在欧盟、日本等多个国家和地区获批上市。 在中国,达拉非尼于2019年获批,并以甲磺酸达拉非尼胶囊的形式上市。目前,达拉非尼已纳入中国医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

达拉非尼(Dabrafenib)作为一种激酶抑制剂,在发挥治疗作用的同时,可能会引发一系列不良反应,其表现和发生率存在一定差异,如果发现异常应及时就医。

达拉非尼单药治疗最常见的不良反应(≥20%)

角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发、掌跖红斑感觉迟钝综合征。

达拉非尼与曲美替尼联合使用时最常见的不良反应(≥20%)

不可切除或转移性黑色素瘤:发热、皮疹、寒战、头痛、关节痛、咳嗽。

黑色素瘤辅助治疗:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛、肌痛。

非小细胞肺癌:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽、呼吸困难。

成人实体瘤患者:发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛、出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛、水肿。

儿科实体瘤患者:发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘、甲沟炎。

儿科低级别胶质瘤患者:发热、皮疹、头痛、呕吐、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻、皮肤干燥、恶心、出血、腹痛、痤疮样皮炎。

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