芬戈莫德(Fingolimod)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

芬戈莫德(Fingolimod)

药品规格：

0.5mg*28粒/盒

生产企业：

功能主治：

芬戈莫德(Fingolimod)为鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，适用于治疗10岁及以上患者的复发型多发性硬化症(MS)，具体包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。芬戈莫德的治疗效果在成人和儿科患者中均得到证实，且推荐剂量的安全性和有效性平衡良好，更高剂量无额外获益且会增加不良反应风险。

摘要

芬戈莫德(Fingolimod)最初由日本Mitsubishi制药公司研发。后期，全球经营权转让给了瑞士诺华制药公司。芬戈莫德于2010年9月21日获得美国FDA批准上市，商品名为Gilenya。芬戈莫德胶囊在2011年分别在欧洲和日本获准上市，2019年7月19日，国家药品监督管理局批准芬戈莫德在国内上市，如今已纳入国家医保报销目录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用芬戈莫德(Fingolimod)需高度重视其潜在风险并严格遵循医疗指导。该药在治疗复发型多发性硬化症的同时，可能对心脏、免疫系统、肝脏和视觉功能产生显著影响。

心动过缓与房室传导阻滞

用药初期需监测心率和房室传导情况；有缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭史、心脏骤停史、脑血管疾病、未控制高血压、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未治疗睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房传导阻滞等基础疾病的患者，可能难以耐受药物诱导的心动过缓或出现严重心律失常，用药前需由专业医生进行心脏评估。

感染

用药前需获取近期CBC结果；活动性急性或慢性感染患者需待感染缓解后再启动治疗；治疗期间及停药后2个月需监测感染症状，若出现严重感染，需考虑暂停治疗，重新评估获益与风险后再决定是否重启；告知患者出现感染症状(如发热、疲劳、寒战、咳嗽等)需及时就医；用药前需检测VZV抗体，抗体阴性患者需接种疫苗并在1个月后再启动治疗。

儿科患者需尽量在用药前完成所有推荐免疫接种；联用抗肿瘤药、免疫抑制剂或免疫调节疗法(包括皮质类固醇)会增加免疫抑制风险，换药时需考虑既往药物的作用持续时间和机制，避免叠加免疫抑制；需警惕机会性感染及卡波西肉瘤、HPV感染，出现相关症状需及时诊断和治疗。

进行性多灶性白质脑病(PML)

出现疑似PML的体征或症状(如单侧肢体进行性无力、肢体笨拙、视力障碍、思维记忆定向力改变等)时，需立即暂停用药并进行相关诊断评估；MRI检查可能早于临床症状发现异常，建议定期监测MRI，可疑发现需进一步检查；确诊PML后需停药；停药后需监测是否出现IRIS，出现后需及时治疗相关炎症。

黄斑水肿

用药开始时需进行眼底(包括黄斑)基线评估，用药后3-4个月、治疗期间定期及视力变化时需再次评估；糖尿病或有葡萄膜炎病史的患者风险升高；若发生黄斑水肿，需权衡患者个体获益与风险，考虑停药(长期黄斑水肿可能导致永久性视力丧失)；重启用药后黄斑水肿复发风险尚未明确。

肝损伤

用药前(6个月内)及治疗期间需定期检测血清转氨酶(ALT、AST)及总胆红素水平；停药后需继续监测至停药后2个月；患者出现可能提示肝损伤的症状(如新发或加重的疲劳、厌食、右上腹不适、尿色加深、黄疸)时，需及时检测肝酶和胆红素；若ALT>3倍参考值且总胆红素>2倍参考值，需暂停用药，无法确定其他病因则不建议重启；严重肝功能损害患者需密切监测，因药物暴露量增加可能导致不良反应风险升高。

后部可逆性脑病综合征(PRES)

疑似PRES时需立即停药；PRES症状可能进展为缺血性卒中或脑出血，需及时诊断和治疗，避免永久性神经后遗症。

呼吸系统影响

有临床指征时需评估呼吸功能(如肺功能检查)；用药后可能出现FEV1和DLCO降低，需关注患者呼吸困难症状，尤其是新发或加重的呼吸困难。

胎儿风险

告知孕妇及有生殖潜力的女性药物对胎儿的潜在风险；有生殖潜力的女性治疗期间及停药后2个月需使用有效的避孕措施；计划怀孕的女性需在停药2个月后再备孕；停药后可能出现残疾严重加重，需权衡怀孕与停药风险。

停药后残疾严重加重

停药后需密切监测患者是否出现残疾严重加重，出现后需及时启动适当治疗；多数病例在停药后12周内发生，最迟可在24周出现，部分患者无法恢复至停药前功能状态。

肿块性多发性硬化症

治疗期间或停药后出现严重多发性硬化症复发时，需考虑肿块性多发性硬化症的可能，及时进行影像学检查并启动适当治疗；多数病例在用药后前9个月内发生，停药后4个月内也可能出现。

血压升高

治疗期间需定期监测成人和儿科患者的血压；血压升高多在用药1个月后出现，且持续存在。

恶性肿瘤

用药前或用药后不久需进行皮肤检查，治疗期间定期复查；需警惕可疑皮肤病变(如痣的外观改变、新发深色区域、不愈合的溃疡、皮肤肿块等)，及时评估；建议患者限制日晒和紫外线暴露(穿防护服、使用高防晒系数防晒霜)，不建议联用UV-B辐射光疗或PUVA光化学疗法；需警惕淋巴瘤的发生，出现相关症状需及时诊断和治疗。

停药后免疫系统影响

停药后芬戈莫德在体内保留长达2个月，仍有淋巴细胞计数降低等药效，此期间启动其他药物需考虑联用风险(如叠加免疫抑制)；淋巴细胞计数通常在停药后1-2个月恢复正常。

过敏反应

对芬戈莫德或其辅料过敏者禁用；出现过敏反应(如皮疹、荨麻疹、血管性水肿)时需及时停药并就医。