氟维司群(Fulvestrant)

处方药

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通用名称：

氟维司群(Fulvestrant)

药品规格：

250mg/5mL*2支/盒

生产企业：

功能主治：

氟维司群适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。在临床实践中，该药物既可单药用于绝经后女性，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的选择，也可与CDK4/6抑制剂联合使用，为不同治疗背景的患者提供个体化方案。联合治疗策略显著拓展了氟维司群的临床应用范围。与帕博西尼、阿贝西利或瑞波西利联合使用时，可协同增强抗肿瘤效应，延缓耐药发生，为激素受体阳性晚期乳腺癌患者提供更持久的疾病控制。当用于围绝经期或绝经前女性时，必须同时联用促黄体生成素释放激素激动剂，以确保治疗有效性。这种灵活多样的治疗模式使氟维司群成为内分泌治疗领域不可或缺的基础用药。

摘要

氟维司群(Fulvestrant)是由阿斯利康公司原研开发的一种选择性雌激素受体下调剂，该药物于2002年获得美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Faslodex，成为首个被证实在他莫昔芬治疗后疾病进展的患者中仍具有显著临床获益的内分泌治疗药物。国外医药领域对该药的关注持续升温，氟维司群联合CDK4/6抑制剂可显著延长激素受体阳性晚期乳腺癌患者的无进展生存期。近年来，多项国际多中心临床研究探索了氟维司群在不同治疗线数中的应用价值，进一步巩固了其在内分泌治疗中的基石地位。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

氟维司群的不良反应主要包括临床试验中观察到的反应和上市后不良反应，单药与联合治疗的不良反应谱存在差异，且存在特征性的实验室检查异常：

单药治疗常见不良反应(发生率≥5%)

500mg剂量下单药治疗最常见的不良反应为注射部位疼痛、恶心、骨痛、关节痛、头痛、背痛、疲劳、肢体疼痛、潮热、呕吐、食欲减退、乏力、肌肉骨骼痛、咳嗽、呼吸困难、便秘；250mg剂量下常见不良反应为恶心、背痛、注射部位疼痛，与500mg剂量相比，恶心发生率更高(14%vs10%)，注射部位疼痛发生率略低(9%vs12%)。

联合治疗主要不良反应

联合哌柏西利：最常见(≥10%)的任何级别不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、疲劳、恶心、贫血、口腔炎、腹泻、血小板减少、呕吐、脱发、皮疹、食欲下降、发热；≥3级不良反应以中性粒细胞减少、白细胞减少为主(发生率≥5%)。

联合阿贝西利：最常见(≥20%)的任何级别不良反应为腹泻、疲劳、中性粒细胞减少、恶心、感染、腹痛、贫血、白细胞减少、食欲减退、呕吐、头痛；≥3级不良反应以中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、贫血、感染为主(发生率≥5%)，还可出现静脉血栓栓塞事件(发生率5%)。

联合瑞博西尼：最常见(≥20%)的任何级别不良反应为中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、咳嗽、恶心、腹泻、呕吐、便秘、瘙痒、皮疹；≥3级不良反应以中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、肝功能检查异常为主(发生率≥5%)。

实验室检查异常

接受氟维司群治疗的患者中，超过15%会出现肝酶(ALT、AST、ALP)升高，该反应与剂量无关，3-4级肝酶升高发生率为1%-2%；联合CDK4/6抑制剂时，还会出现白细胞、中性粒细胞、血小板计数降低等血液学指标异常，其中联合哌柏西利/阿贝西利/瑞博西尼时，中性粒细胞减少的发生率均显著升高。

注射部位相关反应

包括注射部位疼痛、炎症，还可出现坐骨神经痛、神经痛、神经性疼痛、周围神经病变等严重反应，与注射部位毗邻坐骨神经相关。

上市后不良反应

上市后罕见(<1%)报告的不良反应包括血栓栓塞事件、肌痛、眩晕、白细胞减少、过敏反应(血管性水肿、荨麻疹)、阴道出血(主要出现在从原有激素治疗转换为氟维司群治疗的前6周)、胆红素升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝炎、肝功能衰竭；若阴道出血持续存在，需进一步评估。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。