吉维诺司他(Duvyzat)

处方药

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通用名称：

吉维诺司他(Duvyzat)

药品规格：

8.86mg/mL*140ml/瓶

生产企业：

功能主治：

吉维诺司他(Duvyzat)为组蛋白去乙酰化酶抑制剂，适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良(DMD)。吉维诺司他可有效减缓6岁及以上DMD患者的肌肉功能恶化，减少运动功能(如爬楼梯能力)的下降幅度，对患者的肌肉功能具有保护作用，可辅助改善疾病进展带来的功能损伤。

摘要

吉维诺司他(Duvyzat)由意大利Italfarmaco公司研发，是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂，旨在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。吉维诺司他的研发基于HDAC抑制剂在调节基因表达和减轻肌肉炎症中的潜在作用。 2023年7月，FDA接受了新药申请(NDA)并授予优先审评资格，关键Ⅲ期临床试验(EPIDYS试验)达到了主要终点，即显著减缓了DMD患者的肌肉功能衰退。2024年3月21日，FDA加速批准了该药物，使其成为首个获批用于治疗所有DMD基因变异患者的非甾体药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

吉维诺司他(Duvyzat)为组蛋白去乙酰化酶抑制剂，适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良(DMD)。

吉维诺司他可有效减缓6岁及以上DMD患者的肌肉功能恶化，减少运动功能(如爬楼梯能力)的下降幅度，对患者的肌肉功能具有保护作用，可辅助改善疾病进展带来的功能损伤。