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仑伐替尼(Lenvatinib)

仑伐替尼(Lenvatinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
仑伐替尼(Lenvatinib)
药品规格:
4mg*20粒/盒,10mg*20粒/盒
生产企业:
功能主治:
仑伐替尼(LENVIMA)作为一种激酶抑制剂,适用于以下成人癌症患者的治疗: 分化型甲状腺癌(DTC)用于治疗局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性的分化型甲状腺癌成人患者。 肾细胞癌(RCC)与派姆单抗联合,用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。 与依维莫司联合,用于既往接受过一次抗血管生成治疗后进展的晚期肾细胞癌成人患者。 肝细胞癌(HCC)用于不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗。 子宫内膜癌(EC)与派姆单抗联合,用于经FDA批准的检测证实为错配修复正常(pMMR)或非微卫星不稳定-高(MSI-H)的晚期子宫内膜癌成人患者;此类患者需满足既往在任意场景接受过系统治疗后疾病进展,且不适合根治性手术或放疗。
摘要

仑伐替尼是由卫材研发管理有限公司研发、授权卫材公司(Eisai Inc.)分销的一种口服激酶抑制剂,于2015年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。随后在日本、欧洲等多个国家和地区获批上市。 仑伐替尼在中国也已获批上市,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。目前该药物已纳入中国医保目录。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

仑伐替尼(Lenvatinib)使用期间需密切监测血压、肝功能及尿蛋白,定期进行相关检查。常见不良反应包括高血压、疲乏、腹泻、食欲下降等,如出现异常症状应及时告知医生。

高血压

治疗前需控制血压,治疗期间需监测血压(治疗1周后首次监测,之后前2个月每2周监测一次,后续至少每月监测一次)。根据高血压严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

心脏功能障碍

治疗期间需监测患者是否出现心脏功能障碍的临床症状或体征。根据心脏功能障碍严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

动脉血栓栓塞事件

发生任何级别的动脉血栓栓塞事件后需永久停用仑伐替尼;仑伐替尼未在既往6个月内发生过动脉血栓栓塞事件的患者中开展研究,恢复用药的安全性未确立。

肝毒性

治疗前及治疗期间需监测肝功能(前2个月每2周监测一次,后续至少每月监测一次);肝细胞癌患者需密切监测肝功能衰竭迹象(包括肝性脑病)。根据肝毒性严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

肾功能衰竭或损害

及时处理腹泻或脱水/血容量不足;治疗期间监测肾功能,根据肾功能损害严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

蛋白尿

治疗前及治疗期间需监测蛋白尿(尿试纸检测若≥2+,需进一步检测24小时尿蛋白)。根据蛋白尿严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

腹泻

若发生腹泻需及时处理,根据腹泻严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

瘘管形成与胃肠道穿孔

发生任何级别的胃肠道穿孔或3-4级瘘管形成需永久停用仑伐替尼。

QT间期延长

治疗前及治疗期间需监测并纠正电解质异常;对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或合用已知延长QT间期药物(如Ia类和III类抗心律失常药)的患者,需监测心电图。根据QT间期延长情况暂停或减量仑伐替尼。

低钙血症

治疗期间至少每月监测血钙水平,必要时补充钙剂。根据低钙血症严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

可逆性后部脑病综合征(RPLS)

疑似RPLS时需通过磁共振成像(MRI)确诊;根据神经症状严重程度和持续性暂停、减量或停用仑伐替尼。

出血事件

评估肿瘤侵犯或浸润大血管(如颈动脉)相关的出血风险;根据出血事件严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

甲状腺刺激激素抑制受损/甲状腺功能障碍

治疗前及治疗期间至少每月监测甲状腺功能,甲状腺功能减退需按标准医疗实践治疗。

伤口愈合受损

择期手术前至少暂停仑伐替尼1周;大手术后至少2周内不得使用仑伐替尼,需待伤口充分愈合后再考虑用药;伤口愈合并发症缓解后恢复用药的安全性未确立。

颌骨坏死(ONJ)

治疗前需进行口腔检查,治疗期间定期检查;建议患者保持良好口腔卫生;尽量避免有创牙科操作(尤其高风险患者);有创牙科操作前至少暂停仑伐替尼1周;若发生颌骨坏死,需根据临床判断待症状充分缓解后再考虑恢复用药。

胚胎-胎儿毒性

仑伐替尼可导致胎儿伤害,告知妊娠女性潜在风险;有生殖潜力的女性治疗期间及末次剂量后30天需使用有效避孕措施。

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