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利斯的明透皮贴剂(Rivastigmine)

利斯的明透皮贴剂(Rivastigmine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
利斯的明透皮贴剂(Rivastigmine)
药品规格:
51.84mg*8贴/盒
生产企业:
功能主治:
利斯的明透皮贴剂适用于明确诊断为阿尔茨海默病型痴呆的轻中度患者,旨在延缓认知功能衰退。临床使用需严格把握适应证,注意排除其他痴呆类型。 适应症疾病阶段:仅用于轻度至中度阿尔茨海默型认知症,对重度患者的安全性与有效性尚未充分验证。 诊断明确性要求:必须经由精神科或神经科医师依据国际标准(如NINCDS-ADRDA或DSM标准)确诊后方可使用,不建议用于可疑或未明确分型的认知障碍。 病理作用:本药可延缓认知症状的进展,但并无证据表明其能逆转神经病理改变或阻止疾病本身的生物学进程。 鉴别诊断排除:对血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆等其他类型的痴呆性疾病,本品的疗效尚未得到证实,临床应谨慎鉴别。 皮肤耐受性:鉴于国内临床试验中局部皮肤反应发生频率较高,处方前需评估患者的皮肤状况及照护能力,确保可严格执行轮换贴敷部位。 利斯的明透皮贴剂适应证严格限定于经正规确诊的轻中度阿尔茨海默病患者,且需结合个体耐受性与照护条件综合决策,不可作为所有认知障碍性疾病的一线通用治疗。
摘要

利斯的明透皮贴剂由日本东和药品株式会社研发并持有生产销售许可,于2025年5月正式在日本获得上市批准。作为全球首个每周仅需贴敷两次的长效缓释型利斯的明透皮贴剂,剂型设计旨在解决口服制剂因血药浓度波动导致的胃肠道不耐受问题,降低每日贴敷带来的局部皮肤负担。 贴剂在吸收动力学上表现出与每日一次贴剂相当的稳态暴露量,贴敷间隔延长至3~4天,显著减少了操作频次,有望降低护理人员的工作强度。改良型制剂丰富了胆碱酯酶抑制剂的市场选择,代表了透皮给药技术在神经退行性疾病领域的重要突破。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

一般临床注意

1.治疗期间需定期进行认知功能评估,监测患者临床状态;若确认用药后无明确获益,应避免无指征长期维持用药。

2.阿尔茨海默病本身可降低患者驾驶、机械操作等能力;且利斯的明透皮贴剂在给药初期或增量阶段可能诱发眩晕、嗜睡,需充分告知患者及照护者,避免患者从事驾驶、高空作业、精密操作等危险行为。

3.利斯的明透皮贴剂贴敷可引发局部皮肤症状,每次给药需更换贴敷部位。若出现局部皮肤不良反应,可外用糖皮质激素软膏或抗组胺制剂对症处理;症状严重时需采取减量、临时停药或永久停药等措施。

4.同一部位反复贴敷可造成皮肤角质层剥脱,导致药物吸收增加、血药浓度异常升高,因此必须严格执行每次更换贴敷部位的要求。

5.更换贴剂时需先完全移除旧贴剂再贴敷新贴剂,若未移除旧贴直接叠加新贴,可导致药物过量,诱发严重不良反应。需对患者及照护者进行充分的用药教育。

6.持续呕吐或腹泻可诱发脱水,严重者可出现不良结局;用药期间若出现呕吐、腹泻,需密切观察,及时给予补液等对症处置,必要时调整给药方案。

7.阿尔茨海默病患者本身可出现体重下降,且胆碱酯酶抑制剂类药物也可能导致体重降低,治疗期间需定期监测患者体重变化。

慎用人群

存在以下基础疾病或病史的患者需谨慎使用利斯的明透皮贴剂,用药期间加强监测:

心血管疾病患者:病态窦房结综合征、窦房传导阻滞、房室传导阻滞等传导异常患者,利斯的明透皮贴剂的迷走神经兴奋作用可能诱发或加重心动过缓、心律失常;心肌梗死、瓣膜病、心肌病、电解质紊乱(如低钾血症)患者,以及有QT间期延长病史或家族史的患者,需密切监测心电图,防止进展为严重心律失常。

消化道溃疡患者:胃溃疡、十二指肠溃疡或有相关病史的患者,利斯的明透皮贴剂可促进胃酸分泌,存在诱发或加重溃疡、出血的风险。

尿路梗阻患者:存在尿路梗阻或梗阻倾向的患者,利斯的明透皮贴剂可收缩膀胱逼尿肌,可能加重梗阻症状。

惊厥性疾病患者:癫痫或其他惊厥性疾病患者,以及有相关病史者,利斯的明透皮贴剂可降低惊厥阈值,存在诱发惊厥发作的风险。

呼吸系统疾病患者:支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或有相关病史的患者,利斯的明透皮贴剂可收缩支气管平滑肌、增加黏液分泌,可能加重呼吸道症状。

锥体外系疾病患者:帕金森病、帕金森综合征等锥体外系障碍患者,利斯的明透皮贴剂可亢进中枢纹状体胆碱能神经,可能加重运动症状。

低体重患者:低体重患者发生恶心、呕吐等消化道不良反应的风险更高,用药需密切监测耐受情况。

用药操作注意事项药品交付与储存注意

药品使用前需密封保存在原包装小袋内,不得提前拆封。需存放于儿童、宠物无法触及的场所,避免高温、潮湿环境。

贴敷操作注意

部位选择:需选择背部、上臂或胸部的正常健康皮肤,要求清洁干燥、体毛稀少、不易被衣物摩擦的位置。

皮肤准备:贴敷前需清洁贴敷部位皮肤,待完全干燥后再贴敷;皮肤有破损、湿疹、皮炎的部位禁止贴敷。

禁用外用产品:贴敷部位不得涂抹乳膏、乳液、粉剂等护肤品或外用药物,以免影响贴剂黏附性与药物吸收。

部位轮换:每次贴敷需更换部位,禁止在同一部位反复贴敷,降低皮肤刺激风险。

脱落处理:若贴剂意外脱落,需即时更换新贴剂,后续仍按原定的更换日期进行常规更换。

贴敷后与废弃注意

使用后的贴剂仍残留药物成分,需将粘贴面朝内对折后妥善废弃,放置于儿童无法触及的场所。接触贴剂后需及时清洗双手,避免用手触碰眼睛,防止药物刺激。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

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