利斯的明透皮贴剂(Rivastigmine)

处方药

温馨提示

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通用名称：

利斯的明透皮贴剂(Rivastigmine)

药品规格：

51.84mg*8贴/盒

生产企业：

功能主治：

利斯的明透皮贴剂适用于明确诊断为阿尔茨海默病型痴呆的轻中度患者，旨在延缓认知功能衰退。临床使用需严格把握适应证，注意排除其他痴呆类型。适应症疾病阶段：仅用于轻度至中度阿尔茨海默型认知症，对重度患者的安全性与有效性尚未充分验证。诊断明确性要求：必须经由精神科或神经科医师依据国际标准(如NINCDS-ADRDA或DSM标准)确诊后方可使用，不建议用于可疑或未明确分型的认知障碍。病理作用：本药可延缓认知症状的进展，但并无证据表明其能逆转神经病理改变或阻止疾病本身的生物学进程。鉴别诊断排除：对血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆等其他类型的痴呆性疾病，本品的疗效尚未得到证实，临床应谨慎鉴别。皮肤耐受性：鉴于国内临床试验中局部皮肤反应发生频率较高，处方前需评估患者的皮肤状况及照护能力，确保可严格执行轮换贴敷部位。利斯的明透皮贴剂适应证严格限定于经正规确诊的轻中度阿尔茨海默病患者，且需结合个体耐受性与照护条件综合决策，不可作为所有认知障碍性疾病的一线通用治疗。

摘要

利斯的明透皮贴剂由日本东和药品株式会社研发并持有生产销售许可，于2025年5月正式在日本获得上市批准。作为全球首个每周仅需贴敷两次的长效缓释型利斯的明透皮贴剂，剂型设计旨在解决口服制剂因血药浓度波动导致的胃肠道不耐受问题，降低每日贴敷带来的局部皮肤负担。贴剂在吸收动力学上表现出与每日一次贴剂相当的稳态暴露量，贴敷间隔延长至3～4天，显著减少了操作频次，有望降低护理人员的工作强度。改良型制剂丰富了胆碱酯酶抑制剂的市场选择，代表了透皮给药技术在神经退行性疾病领域的重要突破。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

利斯的明透皮贴剂不良反应累及多系统，以局部皮肤反应、消化系统反应最为常见，用药期间需密切监测，出现异常时及时采取减量、停药或对症处置措施。

严重不良反应

在使用利斯的明透皮贴剂期间，如出现下列症状，应立即就医。

心血管系统损害：可出现QT间期延长、心绞痛、心肌梗死、心动过缓、房室传导阻滞、病态窦房结综合征，部分不良反应发生率低于1%，部分发生率尚不明确。

神经系统损害：可出现脑卒中(含短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死)、惊厥发作，发生率尚不明确。

消化系统损害：可出现伴食管破裂的重度呕吐、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠道出血，发生率尚不明确。

肝胆系统损害：可出现药物性肝炎，发生率尚不明确。

意识与精神异常：可出现晕厥、幻觉、激越、谵妄、意识错乱，发生率尚不明确。

代谢失衡：持续呕吐或腹泻可诱发脱水，严重者可出现不良预后，发生率尚不明确。

其他常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

皮肤及皮下组织异常：发生率≥5%的包括接触性皮炎、贴敷部位红斑、贴敷部位瘙痒；发生率1%~5%的包括贴敷部位水肿、贴敷部位皮炎、贴敷部位皮疹、贴敷部位水疱、贴敷部位肿胀；发生率＜1%的包括荨麻疹、贴敷部位皮肤剥脱、贴敷部位湿疹、贴敷部位荨麻疹；另有发生率不明的皮疹、湿疹、红斑、瘙痒症、多汗症、过敏性皮炎、全身性水疱。

胃肠道异常：发生率1%~5%的包括恶心、呕吐；发生率＜1%的包括腹痛；另有发生率不明的腹泻、胃炎、消化不良、胰腺炎。

精神障碍：发生率＜1%的包括失眠、幻视、易激惹；另有发生率不明的抑郁、坐立不安、焦虑、攻击性、噩梦、兴奋。

神经系统异常：可出现眩晕、头痛、嗜睡、震颤、锥体外系症状，发生率尚不明确。

心脏异常：发生率1%~5%的为期外收缩；发生率＜1%的为心律失常、心房扑动；另有发生率不明的心动过速、心房颤动。

血管异常：发生率＜1%的为高血压。

感染性疾病：可出现尿路感染，发生率尚不明确。

血液及淋巴系统异常：发生率＜1%的为贫血；另有发生率不明的嗜酸性粒细胞增多症。

代谢与营养异常：发生率1%~5%的为食欲减退；另有发生率不明的糖尿病。

肾脏与泌尿系统异常：可出现血尿、尿频、蛋白尿、尿失禁，发生率尚不明确。

全身与给药部位反应：可出现疲劳、无力、倦怠；贴敷部位疼痛、皲裂、刺激感、过敏反应等，发生率尚不明确。

实验室检查异常：发生率1%~5%的为体重下降；另有发生率不明的肝功能指标异常、胆碱酯酶水平降低、血淀粉酶升高。

其他：发生率＜1%的包括呃逆、耳鸣；另有发生率不明的跌倒、末梢性水肿、瞳孔缩小。