Lumvoa(Veligrotug-vvze)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Lumvoa(Veligrotug-vvze)

药品规格：

500mg/10mL/瓶

生产企业：

功能主治：

Lumvoa的适应症覆盖范围广泛，获批不受传统疾病分期限制，适用于所有确诊为甲状腺眼病的患者群体。治疗对象适用于经临床确诊为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的成年患者，无论甲状腺功能状态及既往是否接受过抗甲状腺药物治疗。疾病活动度不限覆盖所有疾病活动度水平的患者——包括活动期(临床活动评分CAS≥3)和非活动期/静止期(CAS0–2)，无需以炎症活动指标作为用药门槛。病程时长不限适用于新近发病(病程≤15个月)的早期患者，亦适用于病程迁延(>15个月)的慢性期患者，突破了传统治疗仅针对急性活动期的限制。特殊临床情境允许纳入既往接受过眼眶骨性减压手术(仅限骨性减压)的患者；但在临床试验中排除了基线听力异常、有炎症性肠病病史或明显耳部病理者，临床使用时需注意筛查。 Lumvoa是首个将TED治疗适应症拓展至全病程、全活动度谱系的靶向药物，为不同疾病阶段的患者提供了统一的治疗可能。

摘要

Lumvoa(Veligrotug-vvze)由美国生物制药公司Viridian原研开发，该公司专注于自身免疫性疾病及罕见病治疗领域的创新抗体药物研发。2026年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Lumvoa上市，用于甲状腺眼病(TED)的治疗。 FDA的批准基于两项III期研究的积极结果，研究显示无论患者病程长短(≤15个月或>15个月)，Lumvoa均能显著改善眼球突出和复视，且疗效可持续至52周。该药为大量既往因处于慢性期而被排除在治疗之外的TED患者提供了新的干预选择，填补了未被满足的临床需求。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

Lumvoa是针对甲状腺眼病的胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向人源化单克隆抗体，2026年于美国首次获批上市。突破了既往甲状腺眼病治疗对疾病活动度的限制，覆盖全病程患者，可通过阻断IGF-1R信号通路抑制眼眶成纤维细胞活化与组织增生，减轻炎性反应与纤维化重塑，实现突眼回缩、复视改善等核心临床获益，且疗效可长期维持。采用静脉输注给药，全疗程共5次，给药方案便捷，为甲状腺眼病患者提供了全新的系统治疗选择。

药品称呼

通用名称：Veligrotug-vvze

商品名称：Lumvoa

适应靶点

作用靶点为胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)。作为人源化IgG1κ单克隆抗体，可特异性结合IGF-1R胞外结构域，竞争性阻断配体结合诱导的受体自磷酸化过程，抑制下游信号通路激活，从病理机制层面干预甲状腺眼病的炎性增生与组织重塑进程。

适应症和适应人群

适用于成人甲状腺眼病的治疗，用药不受甲状腺眼病的疾病活动度分级与病程长短限制，活动期与慢性期患者均可使用。既往接受过局限性骨性眼眶减压手术的患者，经临床评估符合指征后也可纳入Lumvoa治疗。

规格与性状

规格：500mg/10mL/瓶。

性状：为无菌、无防腐剂的注射用溶液，外观呈淡黄至棕色、微乳光状态，无可见异物，成品溶液pH值为5.5。

主要成分

活性成分为Veligrotug-vvze，由中国仓鼠卵巢细胞(CHO-K1)表达制备，分子量约150千道尔顿。

处方辅料：组氨酸、盐酸L-组氨酸一水合物、甲硫氨酸、聚山梨酯80、蔗糖，以及注射用水。

用法用量

仅可通过静脉输注给药，严禁静脉推注或弹丸式注射，不可与其他药物经同一静脉通路同时输注。

剂量配制

需由具备无菌配药资质的医护人员在洁净环境下按以下步骤配制稀释液：

剂量计算：根据患者实际体重计算所需给药总剂量(mg)，并确定对应所需的西林瓶数量。每支单剂量西林瓶含500mgVeligrotug-vvze。

输液袋预处理：选取250mL规格的0.9%氯化钠注射液输液袋。为维持输液袋内总容积恒定，使用无菌注射器与针头抽取与待加入药液体积等量的氯化钠溶液并弃去。

药液稀释与混匀：按计算剂量从西林瓶中抽取对应体积的本品药液，转移至预处理后的0.9%氯化钠输液袋中。轻轻颠倒输液袋使溶液充分混匀，操作过程避免产生泡沫，禁止剧烈振摇。

给药说明

首次输注的滴注时长应为45分钟。若患者对首次输注耐受性良好，后续输注的滴注时长可缩短至最短30分钟。若患者耐受性不佳，后续输注的滴注时长仍需维持至少45分钟。

具体您可以阅读Lumvoa完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：Lumvoa的用法用量。

不良反应

安全性数据基于两项随机、双盲、安慰剂对照临床研究汇总分析，整体安全性可控，不良反应多为轻至中度。

常见不良反应

发生率≥5%且高于安慰剂组的不良反应包括：肌肉痉挛、头痛、听力损伤、高血糖、疲乏、腹泻、耳部不适、输注相关反应、恶心、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、皮肤干燥、高血压。其中听力损伤涵盖耳鸣、听力减退、耳聋、自听增强。高血糖涵盖血糖升高、糖耐量异常、糖化血红蛋白升高、糖尿病、尿糖阳性、空腹血糖受损。耳部不适涵盖耳闷、耳堵塞感、耳压力感、耳弹响。