Lumvoa(Veligrotug-vvze)

处方药

温馨提示

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通用名称：

Lumvoa(Veligrotug-vvze)

药品规格：

500mg/10mL/瓶

生产企业：

功能主治：

Lumvoa的适应症覆盖范围广泛，获批不受传统疾病分期限制，适用于所有确诊为甲状腺眼病的患者群体。治疗对象适用于经临床确诊为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的成年患者，无论甲状腺功能状态及既往是否接受过抗甲状腺药物治疗。疾病活动度不限覆盖所有疾病活动度水平的患者——包括活动期(临床活动评分CAS≥3)和非活动期/静止期(CAS0–2)，无需以炎症活动指标作为用药门槛。病程时长不限适用于新近发病(病程≤15个月)的早期患者，亦适用于病程迁延(>15个月)的慢性期患者，突破了传统治疗仅针对急性活动期的限制。特殊临床情境允许纳入既往接受过眼眶骨性减压手术(仅限骨性减压)的患者；但在临床试验中排除了基线听力异常、有炎症性肠病病史或明显耳部病理者，临床使用时需注意筛查。 Lumvoa是首个将TED治疗适应症拓展至全病程、全活动度谱系的靶向药物，为不同疾病阶段的患者提供了统一的治疗可能。

摘要

Lumvoa(Veligrotug-vvze)由美国生物制药公司Viridian原研开发，该公司专注于自身免疫性疾病及罕见病治疗领域的创新抗体药物研发。2026年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Lumvoa上市，用于甲状腺眼病(TED)的治疗。 FDA的批准基于两项III期研究的积极结果，研究显示无论患者病程长短(≤15个月或>15个月)，Lumvoa均能显著改善眼球突出和复视，且疗效可持续至52周。该药为大量既往因处于慢性期而被排除在治疗之外的TED患者提供了新的干预选择，填补了未被满足的临床需求。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

输注反应

Lumvoa可引发输注反应，多发生于输注期间或输注结束后短期内。用药前需告知患者相关风险，输注全程需密切监测患者血压、体温及全身症状。若出现输注反应，应立即中断输注或减慢输注速率，并根据症状严重程度给予糖皮质激素、抗组胺药、解热镇痛药等对症处理。对于曾发生输注反应的患者，后续输注前可考虑给予预防性用药，并适当减慢输注速率以降低复发风险。

炎症性肠病

Lumvoa可能加重原有炎症性肠病，也可能在无相关病史的患者中诱发新发炎症性肠病。用药前需详细询问患者肠道疾病史，用药全程需监测患者腹痛、腹泻、便血、里急后重、排便失禁等肠道症状。若高度怀疑新发或加重的炎症性肠病，应立即停用Lumvoa，转消化专科诊疗。

高血糖

Lumvoa可引起血糖升高，用药前需评估患者基线血糖水平与高血糖相关症状，确认糖尿病或糖耐量异常患者的血糖处于平稳控制状态。用药期间需持续监测血糖水平，根据血糖波动情况调整降糖治疗方案，维持血糖稳定。用药期间出现新发高血糖的患者，治疗结束后仍需持续监测血糖变化。

听力损伤(含听力丧失)

Lumvoa可能导致重度听力损伤，部分损伤可呈永久性。用药前、治疗全程及治疗结束后均需定期评估患者听力功能，用药前需与患者充分沟通治疗获益与听力损伤风险，共同决策治疗方案。若患者出现耳鸣、听力下降、耳闷胀感等症状，需及时进行听力专科评估，结合获益风险判断是否继续用药。