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Lumvoa(Veligrotug-vvze)

Lumvoa(Veligrotug-vvze)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Lumvoa(Veligrotug-vvze)
药品规格:
500mg/10mL/瓶
生产企业:
功能主治:
Lumvoa的适应症覆盖范围广泛,获批不受传统疾病分期限制,适用于所有确诊为甲状腺眼病的患者群体。 治疗对象适用于经临床确诊为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的成年患者,无论甲状腺功能状态及既往是否接受过抗甲状腺药物治疗。 疾病活动度不限覆盖所有疾病活动度水平的患者——包括活动期(临床活动评分CAS≥3)和非活动期/静止期(CAS0–2),无需以炎症活动指标作为用药门槛。 病程时长不限适用于新近发病(病程≤15个月)的早期患者,亦适用于病程迁延(>15个月)的慢性期患者,突破了传统治疗仅针对急性活动期的限制。 特殊临床情境允许纳入既往接受过眼眶骨性减压手术(仅限骨性减压)的患者;但在临床试验中排除了基线听力异常、有炎症性肠病病史或明显耳部病理者,临床使用时需注意筛查。 Lumvoa是首个将TED治疗适应症拓展至全病程、全活动度谱系的靶向药物,为不同疾病阶段的患者提供了统一的治疗可能。
摘要

Lumvoa(Veligrotug-vvze)由美国生物制药公司Viridian原研开发,该公司专注于自身免疫性疾病及罕见病治疗领域的创新抗体药物研发。2026年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Lumvoa上市,用于甲状腺眼病(TED)的治疗。 FDA的批准基于两项III期研究的积极结果,研究显示无论患者病程长短(≤15个月或>15个月),Lumvoa均能显著改善眼球突出和复视,且疗效可持续至52周。该药为大量既往因处于慢性期而被排除在治疗之外的TED患者提供了新的干预选择,填补了未被满足的临床需求。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重与特殊不良反应

在使用Lumvoa期间,如出现下列症状,应立即就医。

输注反应:约9%的患者用药后出现输注反应,多为轻中度,表现为一过性血压升高、发热、寒战、头痛、疲劳,可发生于输注过程中或输注后短时间内。

炎症性肠病:Lumvoa可能诱发或加重炎症性肠病,无既往肠道疾病史的患者也可能新发该病。

听力损伤:Lumvoa可导致重度听力损伤甚至听力丧失,部分病例的听力损伤呈永久性。

随访期不良反应:治疗结束后的随访阶段,常见不良反应为脱发与甲脆裂。另有个案报告出现免疫性血小板减少症。

常见不良反应

在临床对照研究中,发生率≥5%且Lumvoa组发生率高于安慰剂组的不良反应按发生频率从高到低依次为:

肌肉痉挛。

头痛。

听力损伤:包含耳鸣、听力减退、耳聋、自听增强等表现。

高血糖:包含血糖升高、糖耐量受损、糖化血红蛋白升高、糖尿病、尿糖阳性、空腹血糖受损等情况。

疲劳:包含乏力表现。

腹泻。

耳部不适:包含耳闷堵感、耳部压迫感、耳内异响等表现。

输注相关反应。

恶心。

鼻咽炎。

血肌酸磷酸激酶升高。

皮肤干燥。

高血压。

育龄期女性用药后月经紊乱发生率较高,可表现为闭经、月经不规律、痛经、月经延迟、经间期出血等,发生率显著高于安慰剂水平。

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