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美吉康镇咳片(Medicon)

美吉康镇咳片(Medicon)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
美吉康镇咳片(Medicon)
药品规格:
15mg*20片/盒
生产企业:
功能主治:
美吉康镇咳片(Medicon)适用于以下疾病或临床操作诱发的咳嗽。临床医生应根据咳嗽类型(干咳为主)及基础疾病合理选用,避免用于排痰性咳嗽。 一、感染性呼吸道疾病相关咳嗽感冒:病毒性上呼吸道感染所致急性干咳,抑制过度咳嗽反射。 急性支气管炎:气管-支气管黏膜急性炎症引起的频繁干咳。 肺炎:肺泡及肺间质炎症刺激咳嗽感受器,需配合抗感染治疗。 肺结核:结核分枝杆菌感染所致慢性咳嗽,镇咳仅为对症支持。 上气道炎(咽喉炎、鼻卡他):鼻后滴漏或咽喉刺激诱发的阵发性咳嗽。 二、慢性结构性肺病及气道疾病相关咳嗽慢性支气管炎:持续咳嗽伴少量痰液,适用于干咳期或剧烈咳嗽影响休息时。 支气管扩张症:气道结构破坏、分泌物潴留所致顽固性咳嗽,需配合体位引流。 三、医疗操作中的咳嗽抑制支气管造影术:造影剂刺激气道诱发剧烈咳嗽,术前给药可提升检查完成度。 支气管镜检查:镜体通过声门及气道时引起的反射性咳嗽,减轻患者不适及操作风险。 美吉康镇咳片(Medicon)为对症治疗药物,针对病因的治疗不应忽视。
摘要

美吉康镇咳片(Medicon)由日本盐野义制药株式会社(Shionogi&Co.,Ltd.)原研开发,片剂于1969年9月获批上市。作为中枢性镇咳药的代表品种,以氢溴酸右美沙芬水合物为活性成分,选择性抑制延髓咳嗽中枢,无成瘾性。 在日本临床应用中,美吉康长期用于感冒、支气管炎等多种呼吸系统疾病引起的咳嗽对症治疗,积累了丰富的循证证据。2023年《日经医疗新闻》报道,盐野义制药强调美吉康在支气管镜检查和造影术中预防性镇咳的独特价值,并推进高龄患者减量使用的宣教活动。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

说明书

美吉康镇咳制剂是一款非成瘾性中枢镇咳处方药,核心活性成分为右美沙芬氢溴酸盐水合物,通过直接作用于延髓咳嗽中枢抑制咳嗽反射发挥药效。美吉康镇咳片在日本上市应用历史悠久,可针对多种呼吸系统疾病引发的咳嗽实现对症缓解,也可用于支气管侵入性诊疗操作中的咳嗽控制,整体镇咳效果明确,安全性耐受良好。

药品称呼

通用名称:右美沙芬氢溴酸盐水合物、Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate

商品名称:美吉康镇咳片、Medicon

适应靶点

作用靶点为延髓咳嗽中枢,属于中枢性镇咳药物。药物可直接降低延髓咳嗽中枢的兴奋性,阻断咳嗽反射的中枢传导通路,进而抑制咳嗽发作;无明显阿片样镇痛作用与成瘾潜力。

适应症和适应人群

适应症

缓解以下疾病伴随的咳嗽症状:感冒、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺炎、肺结核、上呼吸道炎症(咽喉炎、鼻卡他)。

控制支气管造影术、支气管镜检查操作过程中诱发的咳嗽。

适应人群

获批用于成人咳嗽症状的对症治疗;儿童群体用药的临床研究数据尚不充分,需经临床医师评估后使用。

规格与性状

规格:15mg*20片/盒。

性状:外涂白色虫胶包衣的白色圆形素片;片剂直径约5.0mm,厚度约2.3mm,单片质量约0.05g。

主要成分

活性成分:美吉康镇咳片活性成分为右美沙芬氢溴酸盐水合物。

辅料成分:乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、硬脂酸镁、滑石、白色虫胶、蓖麻油。

用法用量

为口服给药,给药剂量以活性成分右美沙芬氢溴酸盐水合物计。成人常规给药剂量为单次15~30mg,每日口服1~4次。临床使用中可根据患者年龄、症状严重程度酌情调整给药剂量与给药频次。按剂型折算15mg规格片剂单次可服用1~2片。

具体您可以阅读美吉康镇咳片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:美吉康镇咳片的用法用量。

不良反应

美吉康镇咳片不良反应整体可控,按严重程度与累及系统分类如下:

严重不良反应

呼吸抑制:发生率低于0.1%,用药期间需密切监测患者呼吸节律与状态,出现异常需及时停药并处置。

休克、过敏样反应:发生率尚不明确;若用药后出现呼吸困难、荨麻疹、血管性水肿等异常表现,需立即终止给药,并采取抗过敏、支持治疗等适宜处置措施。

其他不良反应

过敏反应:发生率尚不明确,可出现皮疹等皮肤过敏表现。

精神神经系统反应:嗜睡、头痛、眩晕;失眠;全身不适感。

消化系统反应:恶心、呕吐、便秘;食欲不振、口干、嗳气;腹痛。

具体您可以阅读美吉康镇咳片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:美吉康镇咳片的副作用。

注意事项

危险警示

美吉康镇咳片可引发嗜睡等中枢抑制反应,用药期间应明确告知患者,禁止从事机动车驾驶、高空作业、高危机械操作等需要高度集中注意力的危险作业,避免意外事件发生。

片剂给药操作指导

美吉康镇咳片片剂采用PTP泡罩包装,须指导患者服药前将药片从PTP包装中取出后服用。若误服PTP硬质包装片,其坚硬锐角可能刺穿食管黏膜,严重时可引发食管穿孔,继发纵隔炎等严重并发症。

用药监测要求

用药期间需密切观察患者症状变化与不良反应发生情况,若出现异常表现应及时停药,并采取对应对症处置措施。

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无充分的孕妇用药安全性数据。仅当临床医师判断美吉康镇咳片治疗的临床获益高于潜在风险时,方可对孕妇或疑似妊娠的女性使用美吉康镇咳片。

【哺乳期女性】美吉康镇咳片是否经人类乳汁分泌尚不明确。用药时需综合评估药物治疗获益与母乳喂养的获益,再决定是否继续哺乳或中止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未针对儿童群体开展专门的临床试验,儿童用药的安全性与有效性数据不足。

【老年人使用】老年患者普遍存在生理机能下降,药物代谢与耐受能力减弱,使用美吉康镇咳片时需谨慎调整剂量,密切监测用药后反应。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对美吉康镇咳片活性成分右美沙芬氢溴酸盐水合物,或任一辅料成分存在过敏既往史的患者,禁止使用美吉康镇咳片。

药物相互作用

美吉康镇咳片主要经肝脏细胞色素P450酶系中的CYP2D6亚型代谢,与以下药物合用时需重点关注风险:

1.选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂

代表药物:盐酸司来吉兰、甲磺酸雷沙吉兰、甲磺酸沙芬酰胺。

临床影响:联合用药可能诱发5-羟色胺综合征,出现精神状态改变、自主神经功能紊乱、神经肌肉异常等症状。

作用机制:美吉康镇咳片与MAO-B抑制剂均可升高脑内5-羟色胺浓度,联用会导致5-羟色胺水平异常升高,叠加毒性风险。

2.CYP2D6酶抑制剂

代表药物:奎尼丁、胺碘酮、特比萘芬等。

临床影响:联用可抑制美吉康镇咳片的代谢清除,导致美吉康镇咳片血药浓度升高,不良反应发生风险增加。

作用机制:上述药物对CYP2D6代谢酶存在较强抑制作用,减慢美吉康镇咳片的O-去甲基化代谢过程,延长药物体内暴露时间。

3.5-羟色胺能药物

代表药物:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)等。

临床影响:联合用药可能引发5-羟色胺综合征等5-羟色胺能过度激活相关的不良反应。

作用机制:两类药物的5-羟色胺能作用叠加,导致中枢5-羟色胺水平过度升高,超出生理耐受范围。

药物过量

过量症状:药物过量可累及消化、神经、呼吸等多系统,典型表现包括恶心、呕吐、尿潴留、共济失调、意识错乱、兴奋躁动、神经过敏、幻觉、呼吸抑制、嗜睡等。

过量处置:以对症支持治疗为核心原则;有临床研究报告显示,给予纳洛酮可改善右美沙芬过量引发的相关症状。

药代动力学

吸收与血药浓度

健康成人受试者单次口服60mg右美沙芬氢溴酸盐后药物吸收迅速,原形药物与主要活性代谢产物右啡烷的药代动力学特征如下。

原形右美沙芬:血药峰浓度为5.2±1.8ng/mL,达峰时间为2.1±0.3小时,药时曲线下面积(AUC₀-∞)为35.1±13.9ng・h/mL,消除半衰期为3.2±0.3小时,表观清除率为52004±16300mL/h/kg。

活性代谢产物右啡烷:血药峰浓度为774.2±54.3ng/mL,达峰时间为1.6±0.1小时,药时曲线下面积(AUC₀-∞)为3590.2±209.9ng・h/mL,消除半衰期为2.7±0.4小时,表观清除率为226.8±18.2mL/h/kg。

代谢

美吉康镇咳片主要在肝脏完成生物转化,大部分药物经O-去甲基化生成活性代谢产物右啡烷,此外还可生成N-去甲基产物、N,O-二去甲基产物;上述代谢产物均具有与原形药物相当的镇咳活性。代谢酶亚型方面,O-去甲基化反应主要由CYP2D6酶介导,N-去甲基化反应主要由CYP3A4酶介导。

排泄

同位素标记研究显示,口服给药后24小时内,尿液中放射性回收率占总给药活度的42.71%,粪便中回收率仅为0.12%,提示药物主要经肾脏途径排泄。

贮存方法

密封保存,贮存环境为室温。美吉康镇咳片有效期为5年。

研发公司

日本盐野义制药

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