马来酸奈拉替尼片(Neratinib)

处方药

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通用名称：

马来酸奈拉替尼片(Neratinib)

药品规格：

40mg*180片/盒

生产企业：

功能主治：

适应症马来酸奈拉替尼片主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗，覆盖早期及晚期患者。药物能延长辅助治疗效果，提高治疗持续性，为患者提供额外的疗效支持。使用前应明确患者的疾病分期和既往治疗情况，以便医生制定合理方案。适用人群早期HER2阳性乳腺癌患者：适用于已完成曲妥珠单抗辅助治疗的成人患者，用于延长辅助治疗疗程，降低复发风险。晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者：联合卡培他滨使用，适合既往在转移背景下接受过至少两种抗HER2治疗的成人患者，为晚期治疗提供新的选择。使用马来酸奈拉替尼片前，应明确自身适应症和既往治疗史，并遵循医生指导，合理安排治疗方案，获得较好效果。

摘要

马来酸奈拉替尼片(Neratinib)由美国生物制药公司Puma研发和销售。该药于2017年7月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于早期HER2阳性乳腺癌患者的延长辅助治疗。随后于2018年9月获得欧盟委员会的上市许可，用于早期激素受体阳性、HER2过表达/扩增的乳腺癌患者的延长辅助治疗。该药物在2020年2月25日获得FDA批准，与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，前提是患者在转移背景下已接受过至少两种抗HER2治疗。马来酸奈拉替尼片于2020年4月28日经特殊审批在中国上市，已纳入医保报销范围。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

马来酸奈拉替尼片主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗，覆盖早期及晚期患者。药物能延长辅助治疗效果，提高治疗持续性，为患者提供额外的疗效支持。使用前应明确患者的疾病分期和既往治疗情况，以便医生制定合理方案。

适用人群

早期HER2阳性乳腺癌患者：适用于已完成曲妥珠单抗辅助治疗的成人患者，用于延长辅助治疗疗程，降低复发风险。

晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者：联合卡培他滨使用，适合既往在转移背景下接受过至少两种抗HER2治疗的成人患者，为晚期治疗提供新的选择。

使用马来酸奈拉替尼片前，应明确自身适应症和既往治疗史，并遵循医生指导，合理安排治疗方案，获得较好效果。