马来酸奈拉替尼片(Neratinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

马来酸奈拉替尼片(Neratinib)

药品规格：

40mg*180片/盒

生产企业：

功能主治：

适应症马来酸奈拉替尼片主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗，覆盖早期及晚期患者。药物能延长辅助治疗效果，提高治疗持续性，为患者提供额外的疗效支持。使用前应明确患者的疾病分期和既往治疗情况，以便医生制定合理方案。适用人群早期HER2阳性乳腺癌患者：适用于已完成曲妥珠单抗辅助治疗的成人患者，用于延长辅助治疗疗程，降低复发风险。晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者：联合卡培他滨使用，适合既往在转移背景下接受过至少两种抗HER2治疗的成人患者，为晚期治疗提供新的选择。使用马来酸奈拉替尼片前，应明确自身适应症和既往治疗史，并遵循医生指导，合理安排治疗方案，获得较好效果。

摘要

马来酸奈拉替尼片(Neratinib)由美国生物制药公司Puma研发和销售。该药于2017年7月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于早期HER2阳性乳腺癌患者的延长辅助治疗。随后于2018年9月获得欧盟委员会的上市许可，用于早期激素受体阳性、HER2过表达/扩增的乳腺癌患者的延长辅助治疗。该药物在2020年2月25日获得FDA批准，与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，前提是患者在转移背景下已接受过至少两种抗HER2治疗。马来酸奈拉替尼片于2020年4月28日经特殊审批在中国上市，已纳入医保报销范围。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

定期复诊监测

务必遵医嘱定期复诊，以便医生评估药效。可能需要进行血液检查，监测是否出现不良反应。

妊娠风险与避孕

妊娠期使用马来酸奈拉替尼片可能对胎儿造成伤害。若为有生育能力的女性，开始治疗前医生可能会进行妊娠检测，确认未怀孕后方可用药。

治疗期间及末次给药后至少1个月，需采用有效的避孕措施；男性患者若伴侣为育龄女性，治疗期间及末次给药后3个月，也需采取有效的避孕措施。

若用药期间怀疑怀孕，需立即告知医生。

肝功能异常监测

若出现上腹部疼痛或压痛、大便颜色变浅、尿色加深、食欲减退、恶心、呕吐或眼白/皮肤发黄，需立即就医。这些可能是严重肝脏问题的症状。

腹泻管理

马来酸奈拉替尼片可能引发重度腹泻，进而导致脱水、低血压、肾衰竭等严重并发症。医生会开具药物预防治疗期间的腹泻。若对腹泻预防有疑问、腹泻持续不缓解或加重，需及时咨询医生。