泊马度胺(Pomalidomide)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

泊马度胺(Pomalidomide)

药品规格：

4mg*21粒/盒

生产企业：

功能主治：

了解泊马度胺(Pomalidomide)的适应症是用药的基础。请务必在正规医疗机构指导下使用。多发性骨髓瘤与地塞米松联用，适用于接受过至少两种先前治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或完成后60天内疾病进展的成年患者。卡波西肉瘤适用于接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)失败的艾滋病相关卡波西肉瘤成年患者，或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。该适应症基于总缓解率获得加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

泊马度胺首次获得美国FDA批准上市，此外，泊马度胺还在欧洲等地获得批准上市。泊马度胺在国内的上市情况近年来有所突破，已经在国内获批上市。泊马度胺也已经成功进入国家医保目录，极大地降低了患者的经济负担，使得更多患者能够享受到这一创新药物带来的治疗益处。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用泊马度胺(Pomalidomide)治疗期间，需高度重视多项安全注意事项。请务必在有经验的血液科或肿瘤科医生指导下规范用药，切勿自行更改剂量或中断治疗。

胚胎-胎儿毒性

泊马度胺是沙利度胺类似物，沙利度胺是已知的人类致畸剂，可导致严重的危及生命的出生缺陷。有生殖潜力的女性在开始治疗前4周、治疗期间、剂量中断期间及治疗结束后4周内必须避免妊娠，需采取两种可靠的避孕措施或持续禁欲，且治疗前需获得两次阴性妊娠试验结果，治疗期间需定期进行妊娠检测。

男性患者的精液中会存在泊马度胺，因此在治疗期间及停药后4周内，与有生殖潜力的女性发生性行为时必须使用乳胶或合成避孕套，即使已接受输精管结扎术，且不得捐献精子。所有患者在治疗期间及停药后4周内不得献血。

PS-泊马度胺REMS计划

由于存在胚胎-胎儿毒性风险，泊马度胺仅通过名为PS-泊马度胺REMS的限制性分发计划提供。处方医师需通过注册并遵守REMS要求获得认证；患者需签署医患协议并遵守REMS要求，尤其是有生殖潜力的女性需遵守妊娠检测和避孕要求，男性需遵守避孕要求。

静脉和动脉血栓栓塞

接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可能发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和中风。临床研究中已采用预防性抗血栓治疗，建议对患者进行血栓预防，方案选择需基于患者潜在风险因素评估。存在已知风险因素(如既往血栓史)的患者风险可能更高，需尽量减少可改变的风险因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。

多发性骨髓瘤患者联用帕博利珠单抗时死亡率增加

在两项多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中，将帕博利珠单抗与沙利度胺类似物联合地塞米松联用(该用途未获PD-1或PD-L1阻断抗体批准)导致死亡率增加，不建议在对照临床试验之外，将PD-1或PD-L1阻断抗体与沙利度胺类似物联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤患者。

血液学毒性

中性粒细胞减少是最常见的3/4级血液学不良反应，还可能出现贫血、血小板减少等。多发性骨髓瘤患者治疗前8周需每周监测血常规，之后每月监测一次；卡波西肉瘤患者治疗前12周需每2周监测血常规，之后每月监测一次。根据血液学不良反应的严重程度，可能需要暂停用药、调整剂量或永久停药。

肝毒性

可能出现肝衰竭(包括致命病例)及丙氨酸转氨酶、胆红素升高等情况。治疗期间需每月监测肝功能检查，若肝功能指标升高需停用泊马度胺并进行评估，恢复至基线后可考虑降低剂量重新开始治疗。

严重皮肤反应

可能出现史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状等严重皮肤反应，此类反应可能致命。2级或3级皮疹患者需考虑暂停或停用泊马度胺，4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹及其他严重皮肤反应患者需永久停用。

头晕和意识混乱状态

部分患者可能出现头晕和意识混乱状态，建议患者避免处于可能因该症状引发危险的场景，且在未获得医师充分建议的情况下，不得服用其他可能导致头晕或意识混乱的药物。

神经病变

可能出现周围神经病变等神经毒性，患者若出现相关症状需及时告知医师，由医师评估是否需要调整治疗方案。

第二原发性恶性肿瘤

接受泊马度胺治疗的患者可能出现第二原发性恶性肿瘤，如急性髓系白血病，需告知患者相关风险并进行监测。

肿瘤溶解综合征

肿瘤负荷较高的患者存在发生肿瘤溶解综合征的风险，需对这类患者进行密切监测并采取适当的预防措施。

过敏反应

可能出现血管性水肿、过敏反应等过敏相关不良反应，出现此类反应的患者需永久停用泊马度胺，并及时采取相应的治疗措施。