瑞波西利(Kisqali)

处方药

温馨提示

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通用名称：

瑞波西利(Kisqali)

药品规格：

200mg*63片/盒

生产企业：

功能主治：

瑞波西利(ribociclib)作为一种激酶抑制剂，适用于以下情况： 1.联合芳香化酶抑制剂，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的II期和III期早期乳腺癌成人患者，且该类患者具有高复发风险，进行辅助治疗。 2.联合以下药物，用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者：芳香化酶抑制剂，作为初始内分泌治疗方案；氟维司群(fulvestrant)既可作为初始内分泌治疗方案，也可用于经内分泌治疗后疾病进展的患者。

摘要

瑞波西利是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，由瑞士诺华制药有限公司研发。瑞波西利于2017年3月17日获得美国FDA批准上市。此后，陆续在欧盟、亚洲和南美洲等多个国家和地区获批。2023年2月18日，瑞波西利在中国正式上市，并且已被纳入医保体系。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

瑞波西利(Kisqali)代谢途径复杂、治疗窗较窄，且可能对心脏电生理、肝功能及骨髓造血功能产生影响，因此在使用过程中需高度关注多项关键注意事项。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用CDK4/6抑制剂(包括瑞波西利)的患者需监测提示ILD/肺炎的肺部症状(如缺氧、咳嗽、呼吸困难)；若患者出现新的或加重的呼吸道症状且怀疑为ILD/肺炎，需中断治疗并评估；对于复发性症状性或严重ILD/肺炎患者，需永久停用瑞波西利。

严重皮肤不良反应(SCARs)

瑞波西利治疗可能引发SJS、TEN、DRESS等SCARs；若出现严重皮肤反应的体征/症状，需中断治疗明确病因，建议尽早咨询皮肤科医生；确诊SCARs或其他危及生命的皮肤反应后，需永久停用瑞波西利，且不得再次使用。

QT间期延长

治疗前需监测患者ECG和电解质，第1周期第14天左右重复ECG，之后根据临床情况监测；前6个周期开始时需监测电解质，之后根据临床情况监测；应避免瑞波西利与已知延长QT间期的药物和/或强CYP3A抑制剂合用(可能加重QTcF延长)。

有先天性长QT综合征、未控制的心脏疾病、电解质异常等高风险发生尖端扭转型室性心动过速的患者，应避免使用瑞波西利；根据QT间期延长的严重程度，可能需要中断、减量或停用瑞波西利。

与他莫昔芬合用增加QT延长风险

瑞波西利不推荐与他莫昔芬合用，因合用可能显著增加QT间期延长的风险。

肝毒性

治疗前需进行肝功能检查(LFTs)，前2个周期每2周监测一次LFTs，之后每4个周期开始时监测一次，根据临床情况额外监测；根据转氨酶升高的严重程度，可能需要中断、减量或停用瑞波西利。

中性粒细胞减少

治疗前需进行全血细胞计数(CBC)，前2个周期每2周监测一次CBC，之后每4个周期开始时监测一次，根据临床情况额外监测；根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断、减量或停用瑞波西利。

胚胎-胎儿毒性

瑞波西利可导致胎儿伤害，需告知孕妇相关风险；建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次剂量后至少3周内使用有效的避孕措施。