Rybrevant Faspro

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Rybrevant Faspro

药品规格：

160mg/2000单位/mL*10ml/瓶

生产企业：

功能主治：

Rybrevant Faspro适用于经检测确认携带特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。其适应症覆盖精准分型的四大临床场景：一是与拉泽替尼联合用于EGFR外显子19缺失或L858R突变的一线治疗；二是与卡铂及培美曲塞联用于上述突变类型经EGFR-TKI治疗失败后的后线治疗；三是联合卡铂与培美曲塞用于EGFR外显子20插入突变的一线治疗；四是作为单药用于含铂化疗后进展的EGFR外显子20插入突变患者。该药通过同步抑制EGFR与MET信号通路，克服传统靶向药物的耐药限制，为不同突变类型及治疗阶段的患者提供个体化解决方案。尤其对既往缺乏高效靶向药物的EGFR外显子20插入突变群体，展现出突破性治疗价值。临床研究证实，其在相应适应症中能显著延缓疾病进展并提升客观缓解，成为EGFR突变肺癌全程管理中的重要工具。 Rybrevant Faspro的适应症体系体现了从一线到后线、从常见突变到罕见突变的全面覆盖，为EGFR突变非小细胞肺癌的精准治疗提供了新的关键选择。

摘要

Rybrevant Faspro是由美国强生旗下杨森生物科技公司(Janssen)与Halozyme公司联合开发的创新双特异性抗体皮下注射制剂。该药于2025年在美国首次获批上市，标志着针对EGFR突变非小细胞肺癌的治疗进入了更为便捷的给药新时代。国外相关新闻报道指出，该药物的皮下剂型将原本数小时的静脉输注治疗缩短为约5分钟注射，显著提升了治疗效率与患者依从性，被业界视为肿瘤靶向治疗领域的重要进步。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

过敏反应和给药相关反应(ARR)

Rybrevant Faspro可能引起过敏反应和给药相关反应，症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、胸部不适、低血压、呕吐等，中位发病时间约为2小时。治疗前需给予抗组胺药、解热镇痛药和糖皮质激素进行预处理，并按推荐方式给药。给药期间需在具备心肺复苏药物和设备的环境中监测患者，若疑似出现给药相关反应，需暂停注射，根据反应严重程度决定是否恢复治疗或永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

Rybrevant Faspro可能导致严重甚至致命的ILD/肺炎。治疗期间需监测患者是否出现新的或加重的提示ILD/肺炎的症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。若疑似ILD/肺炎，需立即暂停Rybrevant Faspro；若确认ILD/肺炎，需永久停药。

与lazertinib联合使用时的静脉血栓栓塞(VTE)事件

Rybrevant Faspro与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的VTE事件(包括深静脉血栓和肺栓塞)，多数事件发生在治疗前4个月(未进行抗凝预防时)。治疗前4个月推荐给予预防性抗凝治疗，不推荐使用维生素K拮抗剂。治疗期间需监测VTE症状和体征，根据情况给予适当治疗。根据VTE严重程度暂停Rybrevant Faspro和lazertinib，抗凝治疗启动后，医护人员可决定是否恢复两药治疗；若经治疗性抗凝后仍复发VTE，需永久停用Rybrevant Faspro，可继续使用lazertinib(剂量参考其说明书)。

皮肤相关不良反应

Rybrevant Faspro可能引起严重皮疹(包括TEN、痤疮样皮炎)、瘙痒、皮肤干燥等。开始治疗时需给予预防性和伴随药物(如口服抗生素、头皮抗生素洗剂、保湿剂等)，并建议患者限制日晒、做好防晒措施。若出现皮肤反应，需给予支持治疗(如局部糖皮质激素、口服抗生素等)，3级反应需加用口服激素并考虑皮肤科会诊，严重或持续不缓解的皮肤反应需根据严重程度暂停、降低剂量或永久停药。

眼部毒性

Rybrevant Faspro可能引起眼部毒性，包括角膜炎、睑缘炎、干眼症、结膜充血、视力模糊、视觉障碍、眼痒、葡萄膜炎等。若患者出现新的或加重的眼部症状，需及时转诊至眼科医生。根据眼部毒性严重程度，暂停、降低剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

基于Rybrevant Faspro的作用机制和动物实验结果，Rybrevant Faspro可能对胎儿造成伤害。治疗前需核实有生殖潜力女性的妊娠状态，告知有生殖潜力的女性Rybrevant Faspro对胎儿的潜在风险，并建议其在治疗期间及最后一剂Rybrevant Faspro给药后3个月内使用有效的避孕措施。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。