沙芬酰胺(Safinamide)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

沙芬酰胺(Safinamide)

药品规格：

50mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

沙芬酰胺(Safinamide)为单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂，适用于作为左旋多巴/卡比双多巴的辅助治疗药物，用于治疗帕金森病(PD)患者出现的“关”期症状(即帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比双多巴等药物后，药物疗效减退或消失，症状再次加重的时期)。沙芬酰胺可有效改善帕金森病患者的“关”期症状：显著增加患者每日“开”期时间，同时显著减少“关”期时间；此外，还能降低统一帕金森病评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能检查)评分，改善患者运动功能。

摘要

沙芬酰胺(Safinamide)是一种新型的选择性单胺氧化酶B型(MAO - B)抑制剂。该药物于2017年3月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，随后在欧洲、日本等多个国家和地区获批上市。2024年12月2日，中国国家药监局也正式批准了沙芬酰胺片的上市申请。在全球范围内，沙芬酰胺的获批为帕金森病患者带来了显著的临床益处，显著延长了患者的“开期”时间，改善了运动功能和生活质量。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

为降低用药风险和确保治疗的个体化，患者应在医生全面评估的基础上合理使用沙芬酰胺，并了解用药期间的生活方式调整要点。

高血压

用药期间定期监测血压，新发或控制不佳的高血压患者需及时调整方案；与拟交感神经药(如鼻用/口服/眼用减充血剂、感冒药)联用需加强血压监测；禁超推荐剂量(50mg/天或100mg/天)，超量会降低MAO-B选择性、增加高血压风险；推荐剂量下无需严格限酪胺，但需避超150mg酪胺的食物(如陈年奶酪、腌鲱鱼)；与异烟肼联用需监测血压及对酪胺的反应。

5-羟色胺综合征

用药前需询问用药史，避用或停用可能引发该综合征的药物(如MAOIs、SSRIs、SNRIs、阿片类)至少14天后再用；与SSRIs联用需用最低有效剂量，监测早期症状，出现即停药并对症治疗。

日常活动中入睡

告知患者日间嗜睡或突发入睡风险，有该倾向者禁驾驶、操作重型机械、高空作业；症状加重或突发入睡通常需停药，续用需强调禁忌并由家属协助监测；避与镇静药(如苯二氮䓬类、抗精神病药、抗抑郁药)或酒精联用。

运动障碍

观察运动障碍发生或加重情况，影响生活可减左旋多巴剂量，无效则评估沙芬酰胺减量或停药。

幻觉/精神病行为

严重精神病性障碍(如精神分裂症、双相情感障碍)患者通常不推荐用，需用则需精神科医生指导；出现幻觉、妄想等，先考虑减量或停药，慎抗精神病药，严重时需神经科与精神科共同评估用药。

冲动控制/强迫行为

主动询问患者及家属，了解是否出现赌博、过度消费、暴食等异常；发现后考虑减量或停药，多数患者调整后症状可缓解。

停药后高热和意识模糊

避快速减量或骤停，长期/高剂量用药需按规减量(如100mg/天减至50mg/天，维持1周后停药)；出现高热、肌肉强直、意识改变需立即就医，对症治疗。