塔拉妥单抗(Tarlatamab)

处方药

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通用名称：

塔拉妥单抗(Tarlatamab)

药品规格：

10mg*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种双特异性delta样配体3(DLL3)导向的CD3T细胞接合剂，适用于治疗在铂类化疗后或之后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

塔拉妥单抗是一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体，由美国的安进(Amgen)公司研发，2024年5月16日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，用于治疗在接受铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。 2025年1月，英国药品和保健产品管理局(MHRA)有条件上市许可,用于治疗经多种治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	塔拉妥单抗(Tarlatamab)
药品名称	塔拉妥单抗(Tarlatamab)
规格	10mg*1瓶/盒
适应症	塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种双特异性delta样配体3(DLL3)导向的CD3T细胞接合剂，适用于治疗在铂类化疗后或之后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
用法用量	在接受塔拉妥单抗治疗之前，患者应进行全面的身体检查，包括全血细胞计数、肝酶、胆红素等指标的检测。医生应了解患者的过敏史、用药史和疾病史，评估患者是否适合接受塔拉妥单抗治疗。 1.推荐剂量塔拉妥单抗(Tarlatamab)通过静脉输注给药，输注时间为1小时。需按照阶梯式给药方案给予塔拉妥单抗，以降低CRS的发生率和严重程度。阶梯式给药后，每2周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。阶梯式给药方案及后续周期给药详情第1周期阶梯式给药第1天：剂量为1mg，通过1小时静脉输注在合适的医疗环境中给药。从输注开始监测患者22至24小时，且建议患者在输注开始后48小时内保持在距合适医疗环境1小时范围内，由护理人员陪同。第8天：剂量为10mg，通过1小时静脉输注在合适的医疗环境中给药。监测要求同第1天。第15天：剂量为10mg，通过1小时静脉输注给药。输注后观察患者6-8小时。第2周期第1天和第15天：剂量均为10mg，输注后观察患者6-8小时。第3和第4周期第1天和第15天：剂量均为10mg，输注后观察患者3-4小时。第5周期及后续输注第1天和第15天：剂量均为10mg，输注后观察患者2小时。注：第1周期第1天和第8天给药时，需给予推荐的伴随药物;若患者在既往治疗中出现≥2级CRS、ICANS或神经毒性，则需延长医疗环境中的监测时间；剂量延迟后重启的建议需遵循相关指导。给药操作相关可使用用于输注伴随药物的静脉导管给予塔拉妥单抗。为确保导管通畅，需用0.9%氯化钠注射液以3-5分钟的时间冲洗静脉导管。需使用可编程、可锁定、非弹性且带警报的输液泵，以恒定流速静脉输注复溶和稀释后的塔拉妥单抗。 250mL静脉制剂的输注持续时间为1小时，输注速率为250mL/小时。 2.第1周期塔拉妥单抗给药的推荐合并用药为降低CRS风险，第1周期给药时需给予以下推荐的伴随药物：第1天和第8天：在塔拉妥单抗给药前1小时内，静脉给予8mg地塞米松(或等效药物)。第1天、第8天和第15天：在塔拉妥单抗输注完成后，立即静脉给予1升生理盐水，输注时间为4-5小时。完整信息较长，建议您阅读塔拉妥单抗完整说明书。
生产企业

1.推荐剂量

阶梯式给药方案及后续周期给药详情

给药操作相关

2.第1周期塔拉妥单抗给药的推荐合并用药