特鲁瓦达(Truvada)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

特鲁瓦达(Truvada)

药品规格：

300mg/200mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

特鲁瓦达(Truvada)是一种含恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方抗病毒药物，经国家药品监管部门批准用于特定人群的HIV相关治疗与预防。 HIV-1感染治疗：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及体重至少17kg的儿科HIV-1感染者。 HIV-1暴露前预防(PrEP)：用于体重至少35kg的高风险成人及青少年，以降低通过性接触感染HIV-1的风险。用药前需确认HIV-1检测结果为阴性。

摘要

特鲁瓦达（Truvada）是恩曲他滨与替诺福韦二吡呋酯的复方片，用于HIV-1感染的联合治疗，也用于符合条件人群的暴露前预防（PrEP）。须在确认HIV阴性和监测肾功能、骨密度的前提下由感染科医师开具，不能替代安全防护措施。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药，主要用于治疗艾滋病病毒感染者，在一定条件下可作为预防艾滋病病毒感染的药物。特鲁瓦达(Truvada)通过抑制病毒逆转录酶，达到抑制HIV复制的目的。

药品称呼

通用名称：恩曲他滨替诺福韦片、Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets

商品名称：舒发泰、Truvada

其他名称：特鲁瓦达

作用靶点

人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的逆转录酶。

适应症和适用人群

HIV治疗

与其他抗逆转录病毒药物联用，用于成人和儿童(≥12岁，体重≥35kg)的HIV-1感染治疗。

HIV暴露前预防(PrEP)

用于成人和青少年(≥12岁，体重≥35kg)的高风险人群，降低性传播感染HIV-1的风险(需确认HIV阴性且合并其他预防措施)。

规格与性状

规格

200mg/300mg*30片/盒。

性状

白色至类白色、椭圆形、薄膜衣片，除去包衣后，片剂显白色或类白色。

主要成分

活性成分：恩曲他滨(FTC)和富马酸替诺福韦二吡呋酯。

辅料：交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素和预胶化淀粉(无麸质)。

用法用量

1、HIV治疗

成人和≥12岁青少年(体重≥35kg)：1片/日，空腹或随餐服用。

需与其他抗HIV药物联用。

2、PrEP

1片/日，需在性行为前2小时至事后24小时内按计划用药(需严格遵循PrEP协议)。

3、肾功能调整

CrCl30-49mL/min：HIV治疗可用，PrEP禁用。

CrCl<30mL/min：禁用。

具体您可以阅读特鲁瓦达完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：特鲁瓦达(Truvada)的用法用量。

不良反应

HIV-1感染者常见不良反应(发生率≥10%)

腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦境、皮疹。

PrEP使用者常见不良反应(发生率>2%且高于安慰剂组)

头痛、腹痛、体重下降。

具体您可以阅读特鲁瓦达完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：特鲁瓦达(Truvada)的不良反应。

注意事项

乙肝筛查

使用前需检测HBV，合并感染者停药后需监测肝功能(可能发生肝炎复发)。

肾功能监测

基线及治疗期间定期监测CrCl、尿糖/蛋白。

骨健康

长期治疗者需评估骨密度(尤其骨质疏松风险人群)。

特殊人群用药

【孕妇】特鲁瓦达不会显著增加出生缺陷风险，HIV感染风险的孕妇可考虑使用，并参与妊娠登记系统以监测安全性。

【哺乳期女性】恩曲他滨和替诺福韦能进入母乳，可能对婴儿有害，HIV阳性母亲不应哺乳，而HIV阴性母亲需权衡哺乳与药物潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】目前说明书未提供关于此群体的具体信息。

【儿童使用】特鲁瓦达适用于体重≥17kg的HIV患者及≥35kg的PrEP青少年，需根据体重调整剂量并定期监测健康状况。

【老年人使用】65岁以上患者数据不足，建议监测肾功能并根据需要调整剂量。

【肾功能损害】对于肌酐清除率在30-49mL/min的患者，每48小时服药一次；肌酐清除率<30mL/min者不推荐使用。

【肝功能损害】轻至重度肝功能损害不影响替诺福韦和恩曲他滨的使用，但乙肝患者停药后需监测以防病情加重。

禁忌症

用于暴露预防的人必须为HIV阴性。TRUVADA用于治疗艾滋病毒感染时需要与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

药物相互作用

对肾功能有影响的药物

恩曲他滨和替诺福韦通过肾脏排泄，与其它经肾小管分泌的药物(如阿昔洛韦、氨基糖苷类抗生素等)合用时可能增加彼此的血药浓度，同时降低肾功能的药物也可能增加它们的浓度。联合用药需谨慎，并应监测肾功能。

已知的重要药物相互作用

地达诺辛：特鲁瓦达可提高地达诺辛水平，可能导致更严重的副作用(如胰腺炎、神经病变)。体重超过60公斤者使用地达诺辛剂量应降至250mg/日；低于60公斤者无明确调整建议。

阿扎那韦：与特鲁瓦达合用会降低阿扎那韦的浓度，需与利托那韦同服以维持效果。

HIV-1蛋白酶抑制剂和丙肝抗病毒药物：HIV蛋白酶抑制剂(如洛匹那韦/利托那韦)和丙肝抗病毒药物(如索磷布韦/维帕他韦)与特鲁瓦达合用时，可能会升高替诺福韦的浓度，需要密切监测相关不良反应，并在必要时停药或考虑替代方案。对于某些组合，安全性尚未完全确定，需慎重考虑。

药物过量

恩曲他滨经血液透析3小时可清除约30%(血流速度400mL/min，透析液流速600mL/min)，腹膜透析能否清除尚未明确。

药代动力学

吸收：恩曲他滨口服后吸收迅速，达峰时间1-2小时，空腹生物利用度92%；富马酸替诺福韦二吡呋酯口服后达峰时间1.0±0.4小时，空腹生物利用度25%。

分布：恩曲他滨人血浆蛋白结合率<4%，浓度范围0.02-200μg/mL时结合率无浓度依赖性；替诺福韦人血浆蛋白结合率<0.7%，浓度范围0.01-25μg/mL时结合率无浓度依赖性。

排泄：均通过肾小球滤过和肾小管主动分泌联合排泄。

贮存方法

将药物保存于原包装中，储存于20-25℃，远离热源，避光保存，避免潮湿，防止冻结。置于儿童接触不到的地方。

生产厂家

美国吉利德