Veppanu(Vepdegestrant)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Veppanu(Vepdegestrant)

药品规格：

100mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

Veppanu(Vepdegestrant)适用于经FDA授权检测确认存在ESR1基因突变的特定乳腺癌患者。具体适应症人群和条件如下列所示。适用疾病阶段用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌，或已发生远处转移(转移性)的乳腺癌。关键分子标志物要求必须经FDA授权的检测方法在血浆标本中检测到雌激素受体1(ESR1)基因突变。治疗前需通过伴随诊断确认突变状态。既往治疗要求患者需在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。既往内分泌治疗线数不限，但需包含CDK4/6抑制剂治疗。排除情况本适应症不适用于对氟维司群治疗失败的患者，也不适用于在最近一线内分泌治疗的前6个月内即出现进展者。以上适应症基于VERITAC-2研究结果。临床医生应严格按照FDA批准的检测和患者筛选标准使用Veppanu。

摘要

Veppanu(Vepdegestrant)是一款由美国Arvinas Operations, Inc.与辉瑞(Pfizer Inc.)联合开发的first-in-class口服雌激素受体(ER)靶向蛋白降解剂(SERD)。该药于2025年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。国外新闻显示，Veppanu的获批基于关键III期VERITAC-2研究的积极结果。该研究显示，在ESR1突变患者中，Veppanu相比氟维司群显著延长了无进展生存期，风险比(HR)为0.57。FDA的批准被业界视为内分泌治疗耐药领域的重大突破。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

QTc间期延长

Veppanu可导致QTc间期延长。在VERITAC-2研究中，10%的患者报告QTc间期延长，其中1.6%为3级事件。1.6%的患者QTcF>500ms，2.6%的患者较基线QTc增加>60ms。0.3%的患者因QTc间期延长需要降低剂量。

临床管理指导意见：

1.在Veppanu治疗前及治疗期间，应纠正电解质异常，包括低钾血症和低镁血症。

2.治疗开始前进行ECG检查，QTc>470ms的患者不应启动Veppanu治疗。

3.开始治疗后约4周及临床需要时复查ECG。

4.对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QTc间期药物的患者，可能需要增加ECG监测频率。

5.避免Veppanu与强CYP3A抑制剂或已知可延长QTc间期的药物联用。若无法避免与强CYP3A抑制剂联用，需降低Veppanu剂量。

6.若无法避免与其他延长QTc间期的药物联用，应增加ECG监测频率。

7.根据严重程度采取暂停给药、降低剂量或永久停药。