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Veppanu(Vepdegestrant)

Veppanu(Vepdegestrant)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Veppanu(Vepdegestrant)
药品规格:
100mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
Veppanu(Vepdegestrant)适用于经FDA授权检测确认存在ESR1基因突变的特定乳腺癌患者。具体适应症人群和条件如下列所示。 适用疾病阶段用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,或已发生远处转移(转移性)的乳腺癌。 关键分子标志物要求必须经FDA授权的检测方法在血浆标本中检测到雌激素受体1(ESR1)基因突变。治疗前需通过伴随诊断确认突变状态。 既往治疗要求患者需在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。既往内分泌治疗线数不限,但需包含CDK4/6抑制剂治疗。 排除情况本适应症不适用于对氟维司群治疗失败的患者,也不适用于在最近一线内分泌治疗的前6个月内即出现进展者。 以上适应症基于VERITAC-2研究结果。临床医生应严格按照FDA批准的检测和患者筛选标准使用Veppanu。
摘要

Veppanu(Vepdegestrant)是一款由美国Arvinas Operations, Inc.与辉瑞(Pfizer Inc.)联合开发的first-in-class口服雌激素受体(ER)靶向蛋白降解剂(SERD)。该药于2025年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。 国外新闻显示,Veppanu的获批基于关键III期VERITAC-2研究的积极结果。该研究显示,在ESR1突变患者中,Veppanu相比氟维司群显著延长了无进展生存期,风险比(HR)为0.57。FDA的批准被业界视为内分泌治疗耐药领域的重大突破。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应(发生率<10%)

在使用Veppanu期间,如出现下列症状,应立即就医。

骨折、跌倒、高钙血症、肝损伤、肺炎、室性心律失常、呼吸困难、脑缺血等,严重不良反应发生率约9%,致死不良反应发生率约1.0%。

常见不良反应(发生率≥10%)

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

血液系统:白细胞计数降低、血红蛋白降低、中性粒细胞减少、血小板减少。

肝功能异常:天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高。

全身症状:肌肉骨骼疼痛、乏力、食欲下降。

胃肠道反应:恶心、便秘、血钾降低。

心脏异常:心电图QT间期延长。

实验室异常

除上述肝功能、血液系统异常外,还可见低血钾、低镁血症,多为轻至中度,少数为3-4级重度异常。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

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