维莫非尼(Vemurafenib)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
维莫非尼(Vemurafenib)由瑞士罗氏制药(Roche)研发。该药于2011年8月率先获得美国FDA批准,用于治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,成为首批靶向BRAF突变的药物之一。此后,欧洲药品管理局(EMA)也在2012年批准了该药的上市。 在中国,维莫非尼的上市时间较晚,于2017年才获批进入市场,并且纳入医保,用于相同适应症人群。该药在国外的新闻报道中曾引起广泛关注,被誉为“改变黑色素瘤治疗格局”的重要突破。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
定期检查
使用维莫非尼期间,医生需定期评估病情以确认药物疗效。可能需要做血液检查和心电图(ECG)来监测副作用。
孕期及避孕孕期使用维莫非尼可能对胎儿有害。治疗期间及最后一次用药后2周内,应采取有效避孕措施。如怀疑在用药期间怀孕,应立即告知医生。
皮肤癌风险维莫非尼可能增加皮肤癌风险,如鳞状细胞癌、角化囊瘤和黑色素瘤,也可能引起头颈部非皮肤鳞状细胞癌及髓系肿瘤。65岁以上、长期暴晒或有皮肤癌史的人风险更高。医生可能在治疗前及用药期间每两个月检查皮肤新病变。
严重过敏反应维莫非尼可能引起严重过敏,包括过敏性休克和药物反应伴嗜酸细胞增多及系统症状(DRESS综合征)。过敏性休克可危及生命,需立即就医。如用药后出现皮疹、瘙痒、声音嘶哑、头晕、呼吸或吞咽困难、手部、面部或口腔肿胀,应立即联系医生。
严重皮肤反应维莫非尼可能导致严重皮肤反应。如出现水疱、脱皮、皮肤松弛、红色皮肤病变、严重痤疮或皮疹、皮肤溃疡或发热、寒战,应立即联系医生。
心律变化维莫非尼可能引起心律变化,如QT间期延长。如出现头晕、晕厥或心跳快速、强烈或不规则,应立即联系医生。
肝脏问题如出现上腹部疼痛或压痛、粪便颜色变浅、尿色加深、食欲下降、恶心、呕吐或黄疸,应立即联系医生,这可能是严重肝脏问题的信号。
光敏感维莫非尼可能增加皮肤对阳光的敏感性。户外活动时应使用SPF30及以上防晒霜或润唇膏,穿戴防护衣物和帽子,避免上午10点至下午3点的强光直射,避免日光浴灯和美黑床。
眼睛健康如出现视力模糊、阅读困难、眼痛或其他视力改变,应立即联系医生。医生可能建议眼科医生进行检查。
肾功能问题使用维莫非尼期间可能出现肾功能衰竭。如出现尿血、排尿量或频率减少、腰部或侧腹疼痛、面部、手指或下肢肿胀、呼吸困难或体重增加,应立即联系医生。
肌肉、骨骼及结缔组织问题维莫非尼可能引起肌肉、骨骼及结缔组织疾病(如Dupuytren挛缩或足底筋膜纤维化)。如出现手掌异常增厚伴手指向内收紧或足底异常增厚且疼痛,应立即联系医生。
放疗提醒如正在接受或计划接受放射治疗,应告知医生。
药物相互作用未经医生讨论,不要自行服用其他药物,包括处方药、非处方药(OTC)、草药或维生素补充剂。
因篇幅限制,具体的注意事项详情参照完整说明书,遵医嘱用药。
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康奈非尼 Encorafenib BRATODX
商品名称:康奈非尼 生 产 商:老挝大熊制药 【适应症】 康奈非尼是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 使用限制: 康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用康奈非尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 建议剂量为每日一次口服450毫克,与binimetinib联合使用
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生 产 商:老挝大熊制药 【适应症】 比美替尼是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 • 在开始使用比美替尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 • 推荐剂量为每日口服两次,每次45mg,与恩考芬尼联合使用。比美替尼可与食物同服或单独服用。 • 对于中度或重度肝功能不全的患者,推荐剂量为每日口服两次,每次30mg。
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比美替尼片(LuciBinim)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBinim 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:比美替尼片 英文名称:Binimetinib tablets 药品批准文号:09 L 1194/24 【适应症】 LuciBinim是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 【用法用量】 •
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维罗非尼片(LuciVemu)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciVemu 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:维罗非尼片 英文名称:Vemurafenib tablets 药品批准文号:06 L 1107/24 【适应症】 LuciVemu是一种激酶抑制剂,适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 LuciVemu适用于治疗BRAF
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达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra
达拉非尼说明书 商品名称:LuciDabra 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:达拉非尼 英文名称:Dabrafenib 药品批准文号:10 L 1025/23 【概括】 达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后
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曲美替尼 Trametinib LuciTram
曲美替尼说明书 商品名称:LuciTram 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:曲美替尼 英文名称:Trametinib 药品批准文号:09 L 1010/23 【概括】 曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发,老挝卢修斯公司仿制的一种MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 【适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF
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阿地白介素 Aldesleukin Proleukin
适应症 1.适用于成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)的治疗 2.用于成人转移性黑色素瘤的治疗 用法用量 1.剂量和给药方法 推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟 以下方案已用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤: (1)每个疗程包括两个5天的治疗周期,中间有一段休息时间 (2)600000国际单位/kg (0.037 mg/kg)的剂量,每8小时给药,15分钟静脉输注,最多14剂 (3)在休息9天之后,根据患者的耐受情况
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锝TC-99N阿普西肽(technetium Tc 99m tilmanocept)Lymphoseek
【功能与主治】 锝TC-99N阿普西肽作为一种放射性诊断试剂,用于乳腺癌和黑色素瘤患者定位淋巴结,辅佐手术切除肿瘤引流淋巴结。 【剂型规格】 注射剂,250mcg/4.5mL/10小瓶 【用法用量】 锝TC-99N阿普西肽供给作为工具包和必须由具有99m锝放射性标记,并与使用前的供给稀释剂稀释来制备。 使用锝TC-99N阿普西肽准备和处理过程中无菌操作技术和辐射安全注意事项。确定位点的总注射体积和数目要注射的制备锝TC-99N阿普西肽之前每个病人。
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考比替尼(Cobimetinib)
考比替尼(Cobimetinib)是由瑞士罗氏公司研发的口服靶向药,于2015年11月首次获美国FDA批准上市,用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,需与威罗菲尼联合使用。此后,该药还在欧盟、新西兰等地区获批。 2022年10月28日,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)用于治疗Rosai-Dorfman等组织细胞增生症,该药此前获批治黑色素瘤,每日口服,靶向突变MEK蛋白。
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达拉非尼(Dabrafenib)
达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,由葛兰素史克公司研发,后因业务调整,诺华(Novartis)于2015年通过资产互换获得其全球权益。随后,达拉非尼在欧盟、日本等多个国家和地区获批上市。 在中国,达拉非尼于2019年获批,并以甲磺酸达拉非尼胶囊的形式上市。目前,达拉非尼已纳入中国医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。
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比美替尼(Binimetinib)
比美替尼(Binimetinib)作为一种新型的口服激酶抑制剂,由全球知名的制药公司法国Pierre Fabre研发,并于2018年获得美国FDA批准上市。 比美替尼以其独特的作用机制,精准靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,为携带BRAF V600E或V600K基因突变的癌症患者带来了新的希望。
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阿地白介素(Aldesleukin)
阿地白介素最初由Cetus公司开发,2006年最终由Novartis收购,成为阿地白介素的开发公司。近年来,阿地白介素在癌症治疗之外的研究也取得进展,低剂量阿地白介素在一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的临床试验中,显著减缓了疾病进展并延长了患者生存期,尤其在病情较轻的患者中效果更为明显。 2022年8月,另一项II期临床试验发现,低剂量阿地白介素在治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中,表现出安全性和潜在疗效,可能为自身免疫疾病提供新的治疗策略。
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奥普杜拉格(Opdualag)
奥普杜拉格(Opdualag)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂,于2022年3月获美国FDA批准上市。该药物由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)与新型抗LAG-3抗体瑞拉利尤单抗(Relatlimab)组成,通过同时阻断两个免疫检查点,增强T细胞抗肿瘤活性。 奥普杜拉格适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者,推荐每4周静脉输注一次,具体用药应听从医生指导。
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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)
Tudriqev的原研开发企业为美国Replimune集团,2026年8月6日获得美国FDA加速批准上市,是继2015年T‑VEC之后FDA时隔十余年再度获批的黑色素瘤溶瘤病毒产品。该产品属于基因改造1型单纯疱疹病毒类溶瘤免疫制剂,采用加速审批通道,后续确证试验将进一步验证临床获益,决定适应症能否继续保留。 海外医药行业媒体认为该方案填补了抗PD‑1耐药晚期皮肤黑色素瘤的临床缺口,为后线患者提供全新局部联合全身免疫的治疗思路。该适应症在美国通过加速批准途径获批,依据为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),持续批准可能取决于确证性试验能否验证临床获益。国外行业关注点集中在PD-1耐药晚期皮肤黑色素瘤的联合溶瘤病毒策略。
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