伊沙佐米(Ixazomib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

伊沙佐米(Ixazomib)

药品规格：

4mg*3粒/盒

生产企业：

功能主治：

伊沙佐米(Ixazomib)为蛋白酶体抑制剂，与来那度胺和地塞米松联合，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。使用限制：不推荐在维持治疗场景中使用伊沙佐米；除受控临床试验外，不推荐将伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤患者。

摘要

伊沙佐米于2015年11月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，于2016年6月获得厚生劳动省批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，成为日本首个获批的口服型蛋白酶体抑制剂，显著改善了患者的用药便利性。在中国，伊沙佐米于2018年4月12日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，商品名为恩莱瑞。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

由于伊沙佐米作用机制较强，且常与来那度胺、地塞米松等药物联合使用，治疗过程中可能引发血小板减少、胃肠道反应、周围神经病变或感染风险增加等不良事件，因此需在专业血液科医生指导下严密监测。

血小板减少症

治疗期间至少每月监测血小板计数，前3个治疗周期可考虑增加监测频率；根据患者血小板计数情况，按照剂量调整指南进行剂量调整，并遵循标准医疗指南给予血小板输注。

胃肠道毒性

腹泻、便秘、恶心、呕吐可能在治疗期间发生，可根据患者症状给予止泻药、止吐药等对症治疗及支持治疗；若出现3级或4级胃肠道毒性反应，需按照剂量调整指南调整伊沙佐米剂量。

周围神经病变

定期监测患者是否出现周围神经病变相关症状，如麻木、刺痛、疼痛、烧灼感、肢体无力等；若患者出现新发或加重的周围神经病变，需根据症状严重程度，按照剂量调整指南调整伊沙佐米剂量。

周围水肿

治疗期间监测患者液体潴留情况，出现周围水肿时，需排查是否存在潜在病因(如心、肾、肝相关疾病)，并给予相应支持治疗；若出现3级或4级周围水肿，可根据地塞米松处方信息调整地塞米松剂量，或按照剂量调整指南调整伊沙佐米剂量。

皮肤反应

监测患者皮肤状况，出现轻度皮疹时可给予局部护理等支持治疗;若出现2级及以上皮疹，需按照剂量调整指南调整伊沙佐米或来那度胺剂量；若确诊史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症，需立即停用伊沙佐米，并给予针对性临床治疗。

血栓性微血管病(TMA)

监测患者是否出现TMA相关体征和症状，如发热、乏力、皮肤瘀斑、鼻出血、尿量减少、肾功能异常等；若疑似TMA，需立即停用伊沙佐米，并进行相关检查以明确诊断；若排除TMA，可谨慎考虑重新启用伊沙佐米，但重新启用的安全性尚未明确，需密切监测。

肝毒性

治疗期间定期监测肝功能指标，如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素等；若出现3级或4级肝毒性反应，需暂停伊沙佐米，待肝功能恢复至可接受水平后，按照剂量调整指南调整剂量重新开始治疗。

胚胎-胎儿毒性

伊沙佐米可导致胎儿伤害，告知孕妇使用伊沙佐米的潜在胎儿风险；建议有生殖潜力的女性在伊沙佐米治疗期间及末次给药后90天内，使用有效的非激素类避孕措施；建议有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及末次给药后90天内，使用有效的避孕措施。

维持治疗场景下死亡率增加

在两项多发性骨髓瘤维持治疗的前瞻性随机临床试验中，伊沙佐米治疗组患者死亡率高于安慰剂组；除受控临床试验外，不推荐将伊沙佐米用于多发性骨髓瘤的维持治疗。