注射用紫杉醇(Abraxane)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
注射用紫杉醇原研药由美国阿博利斯生命科学公司(Abraxis)研发,2010年,新基公司(Celgene)以29亿美元收购Abraxis,2019年,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb, BMS)完成对新基公司的收购,Abraxane随之纳入BMS旗下。 2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2018年,国内首个注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批。白蛋白作为载体,能够通过特定的生物途径将紫杉醇更有效地递送至肿瘤组织,提高药物在肿瘤部位的浓度。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
注射用紫杉醇是一种抗肿瘤药物,具有广泛的抗癌活性,被广泛应用于化疗方案中。除了抗肿瘤作用外,紫杉醇还具有一定的抗炎和免疫调节作用,能够抑制炎症因子的产生和释放,增强机体免疫力。
药品称呼
通用名称:注射用紫杉醇、Paclitaxel for Injection
商品名称:Abraxane
适应靶点
微管。
适应症和使用人群
转移性乳腺癌、局部晚期或转移非小细胞肺癌、转移胰腺腺癌等成人患者。
规格与性状
规格
100mg/瓶/盒。
性状
本品为白色至黄色冻干粉。
主要成分
活性成分:紫杉醇。
用法用量
转移性乳腺癌推荐剂量
经转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者,本品推荐剂量为260mg/m²,静脉输注30分钟,每3周一次。
非小细胞肺癌推荐剂量
本品推荐剂量为100mg/m²,静脉输注30分钟,于每个21天治疗周期的第1、8、15天给药;卡铂需在每个21天周期的第1天,本品输注完成后立即给药。
胰腺腺癌推荐剂量
本品推荐剂量为125mg/m²,静脉输注30-40分钟,于每个28天治疗周期的第1、8、15天给药;吉西他滨需在每个28天周期的第1、8、15天,本品输注完成后立即给药。
具体您可以阅读注射用紫杉醇完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:注射用紫杉醇(Abraxane)的用法用量。
不良反应
常见副作用(发生率≥20%)
转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、心电图异常、疲劳/乏力、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染、腹泻。
非小细胞肺癌:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲劳。
胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲劳、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
严重副作用
包括严重骨髓抑制(主要为中性粒细胞减少)、严重神经病变、败血症、肺炎、严重过敏反应(可能致命)、胎儿伤害等,还可能出现心脏缺血/梗死、心脏骤停、脑血管意外、肺栓塞、肝功能异常、肾功能损伤、眼部/视觉障碍等。
具体您可以阅读注射用紫杉醇完整不良反应信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:注射用紫杉醇(Abraxane)的不良反应。
注意事项
严重骨髓抑制:剂量依赖性的严重骨髓抑制主要表现为中性粒细胞减少,需频繁监测血细胞计数,并根据血细胞恢复情况调整剂量。
严重神经病变:感觉神经病变与剂量和治疗方案相关,出现3级或更高级别神经病变时应暂停治疗并降低后续剂量。
败血症:与吉西他滨合用可能导致败血症,尤其是存在胆道梗阻或支架的患者,发热时需立即使用抗生素并考虑停药直至恢复。
肺炎:与吉西他滨合用可能引发致命性肺炎,疑似病例需暂停治疗并永久停止药物使用。
严重过敏反应:可能出现严重的甚至致命的过敏反应,既往对紫杉醇类药物过敏者慎用且需密切监测。
肝功能不全患者用药:肝功能不全可增加毒性风险,特定情况下需减量使用,AST和胆红素超过一定阈值时不推荐使用。
人血白蛋白相关风险:尽管风险极低,但本品含人血白蛋白,存在理论上的病毒传播风险。
胚胎-胎儿毒性:本品可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用,有生殖潜力的男女患者在治疗期间及之后需采取有效避孕措施。
特殊人群用药
【孕妇】本品可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。有生殖潜力的女性在给药前需确认妊娠状态,并在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效避孕措施。
【哺乳期女性】由于未知紫杉醇对母乳喂养婴儿的影响且可能存在严重不良反应,哺乳期女性在治疗期间及最后一剂后两周内不应母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及最后一剂后至少6个月使用避孕措施;男性患者基于遗传毒性和动物研究结果,应在相同时间内采取避孕措施以避免伴侣受孕。
【儿童使用】本品在儿童中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
【老年人使用】老年患者使用本品时,可能出现更高的不良反应率,包括鼻出血、腹泻等,需根据耐受性调整剂量并密切监测。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害或终末期肾病患者的剂量建议数据不足。
【肝功能损害】轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量;中、重度肝功能损害患者应减少起始剂量,特别是AST>10倍正常上限或胆红素>5倍正常上限的患者不建议使用。
禁忌症
治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本品治疗。
对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者,禁用本品。
药物相互作用
1.紫杉醇主要通过CYP2C8和CYP3A4代谢,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP3A4诱导剂(如利福平)合用。
2.可能增加华法林、阿司匹林等药物的出血风险。
3.与顺铂合用可能增加紫杉醇的神经毒性。
药物过量
目前尚无本品过量的特效解毒剂,过量可能导致骨髓抑制、感觉神经毒性和黏膜炎等并发症,需根据患者出现的症状进行对症治疗和支持性护理。
贮存方法
含药物的药瓶放在原装盒中,室温(20-25℃)条件下避光保存。
生产厂家
美国新基
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瑞普替尼 Repotrectinib Augtyro
【Augtyro适应症】 Augtyro是一种激酶抑制剂,用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 【Augtyro推荐剂量】 • 基于肿瘤标本中ROS1重排的存在,选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。 • Augtyro作为口服疗法给药,剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 【Augtyro禁忌症】 无。 【Augtyro在特殊人群中使用】
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克唑替尼 Crizotinib KESODX
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莫博替尼 Mobocertinib MOBODX说明书 商品名称:MOBODX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:莫博替尼 英文名称:Mobocertinib 【概括】 Mobocertinib是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物(AP32960和AP32914)与Mobocertinib具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。 在体外
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普拉替尼 Pralsetinib PRASEDX
普拉替尼 Pralsetinib PRASEDX说明书 商品名称:PRASEDX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:普拉替尼 英文名称:Pralsetinib 【概括】 普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5nm。在纯化酶分析中,普拉替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2
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瑞普替尼 Repotrectinib REPODX
瑞普替尼 Repotrectinib REPODX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:REPODX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:瑞普替尼胶囊 英文名称:Repotrectinib 【适应症】 瑞普替尼 Repotrectinib REPODX是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 【用法用量】 • 根据肿瘤样本中ROS1重排的存在情况选择治疗局部晚期或转移性NSCLC的患者。 •
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塞尔帕替尼 Selpercatinib SEPADX说明书 商品名称:SEPADX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:塞尔帕替尼 英文名称:Selpercatinib 【概括】 Selperctinib是一种激酶抑制剂。Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型,抑制VEGFR1和VEGFR3,IC50值在0.92 nM至67.8nM之间。在其他酶分析中,Selperctinib在临床上仍能达到的较高浓度时也抑制FGFR1、2和3。在细胞分析中
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【药品名称】 名称:奥西替尼片 产品名称:OYSIENDX 【规格】 80毫克 【适应症】OYSIENDX 是一种处方药,用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 具有某些异常表皮生长因子受体 (EGFR) 基因: • 帮助预防肺癌在肿瘤切除后复发手术 • 当您的肺癌已扩散到身体其他部位(转移性)时,作为您的首次治疗 • 当您的肺癌已扩散到身体的其他部位(转移性) • 之前使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 药物治疗无效或无作用
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塞尔帕替尼 Selpercatinib LuciSel
塞尔帕替尼 Selpercatinib LuciSel说明书 商品名称:LuciSel 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:塞尔帕替尼 英文名称:Selpercatinib 药品批准文号:09 L 1008/23 【概括】 Selperctinib是一种激酶抑制剂。Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型,抑制VEGFR1和VEGFR3,IC50值在0.92 nM至67.8nM之间。在其他酶分析中
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特泊替尼 Tepotinib TEPODX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:TEPODX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:特泊替尼片 英文名称:Tepotinib 【适应症】 特泊替尼 Tepotinib TEPODX是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。 【用法用量】 • 选择存在METex14跳跃的患者使用 特泊替尼 Tepotinib TEPODX
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卡马替尼(Capmatinib)
卡马替尼(Capmatinib)是一种口服选择性小分子MET受体酪氨酸激酶抑制剂,由诺华公司(Novartis)研发。该药物主要用于治疗携带MET基因14号外显子跳跃突变(MET exon 14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 卡马替尼于2020年5月在美国获批上市,成为全球首个针对MET基因14号外显子跳跃突变的靶向治疗药物。此后,该药物在欧盟、日本等多个国家和地区陆续获批。在中国,卡马替尼于2021年12月获批上市。
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普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服、高选择性、强效的转染重排(RET)抑制剂。主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及其他携带RET基因变异的实体瘤患者。 普拉替尼于2020年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后在欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批,目前已经在国内上市。
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塞普替尼(Retevmo)
塞普替尼由全球知名药企礼来制药(EliLillyandCompany)原研开发。2020年5月8日,塞普替尼率先获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2022年9月21日,美国FDA进一步扩大其适应症。 在国内,2021年11月国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了赛普替尼胶囊的上市申请,并将其纳入优先审评。2022年9月30日,塞普替尼获国家药监局批准正式在国内上市。
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特泊替尼(Tepotinib)
特泊替尼(Tepotinib)是由德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono公司研发的一种口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂,商品名为Tepmetko。 2020年3月首次在日本获批,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月获得美国FDA加速批准,并于2024年2月转为常规批准。2022年2月在欧盟获批上市,2023年12月正式进入中国大陆市场。
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波奇替尼(Poziotinib)
波奇替尼(Poziotinib)是一种正在开发的酪氨酸激酶抑制剂,由美国Spectrum制药生产,于2022年获得美国国家食品药品监督局的批准上市。 Poziotinib用于先前治疗的HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前在中国尚未获得批准上市。
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索托拉西布(Sotorasib)
索托拉西布(Sotorasib)是由美国安进(Amgen)公司研发的一种口服KRAS G12C抑制剂,于2021年5月28日获得美国FDA加速批准上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2025年1月17日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准索托拉西布与帕尼单抗联合用于治疗 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌成人患者(mCRC)。
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