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320例初治或经治慢乙肝使用丙酚替诺福韦48周的中期结果

发布时间:2026-10-05 22:13:57 相关企业:优客网
摘要

国内一项中期分析纳入320例初治或经治慢乙肝患者。治疗48周后,83.8%的患者乙肝病毒DNA低于20 IU/mL,转氨酶复常率由63.6%升至84.6%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

2018年底在中国获批的丙酚替诺福韦(TAF)已被国内外指南推荐为慢性乙型肝炎一线药物。第31届亚太肝脏研究学会年会公布的一项前瞻性、多中心真实世界研究,计划纳入500例初治或经治、仅感染乙肝病毒者,使用丙酚替诺福韦单药,或与恩替卡韦联合,观察到144周。主要终点是144周时DNA低于20 IU/mL的比例。

中期分析纳入320例:236例单药,其中初治102例、经治134例;另有84例经治患者联合恩替卡韦。平均年龄42.7岁,男性占72.8%。此次中期终点是48周时DNA低于20 IU/mL的比例。

丙酚替诺福韦

48周后,83.8%的患者DNA低于20 IU/mL(P<0.0001),初治者为79.7%(P<0.0001)。经治单药组由基线73.9%升至88.5%(P<0.01),联合组由39.9%升至80%(P<0.0001)。以40 U/L为正常上限,全部患者转氨酶复常率由63.6%升至84.6%(P<0.0001)。初治单药由25.3%升至78.9%(P<0.0001)。经治单药由81.9%升至83.7%(P>0.05),联合治疗由79.5%升至92.3%(P<0.05)。

单药或联合治疗下,估算肾小球滤过率和骨密度都有改善。基线滤过率低于90 mL/min/1.73 m²者,接受含丙酚替诺福韦的方案后滤过率升高(P<0.01),血清肌酐也有改善(P=0.07)。这与滤过率低于90 mL/min的患者也可从治疗中获益的加拿大真实世界观察一致。该项中期分析是当时国内样本量较大的一项丙酚替诺福韦真实世界研究。

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