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尼拉帕尼联合派姆单抗用于三阴性乳腺癌的研究记录

发布时间:2026-09-09 00:37:44 相关企业:优客网
摘要

一项三阴性乳腺癌研究记载,尼拉帕尼每日200毫克联合派姆单抗。可评估的肿瘤BRCA突变患者中位无进展生存期为8.3个月,BRCA野生型为2.1个月。该文将其作为研究记录。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料记载尼拉帕尼用到疾病进展或出现不可接受的毒性。这篇关于晚期或转移性三阴性乳腺癌的研究,把尼拉帕利与派姆单抗的联合写成研究中的方案,而不是已获批适应症。文中指出,PARP抑制剂和抗程序性死亡受体-1抑制剂单药在这类患者中的临床活性有限。

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干预为每个21天周期的第1天,每日一次口服尼拉帕利200毫克,并静脉给予派姆单抗200毫克。主要终点是RECIST 1.1的客观缓解率。完整人群为55名女性,中位年龄54岁(范围32至90岁):确认完全缓解5例,确认部分缓解5例,疾病稳定13例,疾病进展24例。可评估疗效的47例中,客观缓解10例(21%,90%置信区间12%至33%),疾病控制23例(49%,90%置信区间36%至62%)。数据截止时中位缓解持续时间尚未达到,分析时仍有7例在接受治疗。

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15例肿瘤BRCA突变且可评估的患者中,客观缓解7例(47%,90%置信区间24%至70%),疾病控制12例(80%,90%置信区间56%至94%),中位无进展生存期为8.3个月(95%置信区间2.1个月至不可估计)。27例BRCA野生型且可评估的患者中,客观缓解3例(11%,90%置信区间3%至26%),疾病控制9例(33%,90%置信区间19%至51%),中位无进展生存期为2.1个月(95%置信区间1.4至2.5个月)。3级或更高级别的治疗相关不良事件中,贫血10例(18%),血小板减少8例(15%),疲劳4例(7%)。免疫相关不良事件8例(15%),其中3级2例(4%)。该文结论写明联合方案显示出抗肿瘤活性,肿瘤BRCA突变者缓解率更高,并认为值得继续研究。

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