ClarIDHy试验评估Tibsovo用于IDH1突变不可切除或转移性胆管癌的疗效，并报告最终总生存结果。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
高达约20%的肝内胆管癌患者会出现IDH1变异。在ClarIDHy试验中，Tibsovo与安慰剂相比，经中央评估的无进展生存显著提高。
该试验旨在证明Tibsovo（ivosidenib，AG-120）与安慰剂相比，用于IDH1突变的不可切除或转移性胆管癌患者的疗效，并报告最终总生存期（OS）结果。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，患者以2:1随机接受Tibsovo 500mg每日一次或匹配安慰剂；疾病进展时允许从安慰剂交叉至Tibsovo。
主要终点为盲法独立放射学中心确定的无进展生存期；OS为关键次要终点。共187名患者随机分组（Tibsovo 126例，安慰剂61例）；43名患者从安慰剂交叉至Tibsovo。
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