阿卡替尼获美国FDA加速批准用于经治成人套细胞淋巴瘤

发布时间：2026-10-02 10:24:54 相关企业：优客网

摘要

美国FDA依据ACE-LY-004加速批准阿卡替尼用于经治成人套细胞淋巴瘤，客观缓解率为81%，完全缓解率为40%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

美国FDA 加速批准阿卡替尼（阿卡拉布替尼，Acalabrutinib）用于至少经过一个治疗周期的成人套细胞淋巴瘤。依据是124例患者的ACE-LY-004试验，客观缓解率为81%，完全缓解率为40%，部分缓解率为41%。

年龄中位数为68岁，诊断至入组中位时间为46.3个月，18%曾接受干细胞治疗。用法为每次口服100毫克，每日两次。中位随访15.2个月时客观缓解率为80%，完全缓解与部分缓解均写为40%。反应时间中位数为1.9个月。80例年龄不小于65岁，32例不小于75岁，两组疗效无统计学差异。腹泻占比为3.2%。治疗时间中位数为16.6个月，73.4%超过6个月，59.7%超过一年。1.6%降低剂量，6.5%停药。