摘要
欧盟批准阿卡替尼用于初治及经治慢性淋巴细胞白血病，两项III期试验中疾病进展或死亡风险分别降低90%、80%和69%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
欧盟委员会批准阿卡替尼（阿卡拉布替尼，Acalabrutinib，Calquence）用于慢性淋巴细胞白血病成人患者：单药或联合奥妥珠单抗，用于先前没有接受过治疗的患者；以及单药用于先前接受过至少一种疗法的患者。在美国，该药于2019年11月获FDA批准，用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。
批准基于ELEVATE-TN和ASCEND两项III期研究。ELEVATE-TN在初治患者中，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比，阿卡替尼联合奥妥珠单抗、阿卡替尼单药将疾病进展或死亡风险分别降低90%和80%。ASCEND在复发或难治患者中，与利妥昔单抗联合idelalisib或联合苯达莫司汀相比，阿卡替尼将该风险降低69%。第12个月时，阿卡替尼组88%的患者病情没有进展，对照组为68%。
资料另写，2017年10月美国FDA加速批准阿卡替尼用于既往已接受至少一种疗法的复发或难治套细胞淋巴瘤成人患者。其活性成分为共价、高度选择性的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。该文还写到，该药正在多种B细胞血液肿瘤中开展研究，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤和多发性骨髓瘤。这些病种在该文中属于研究中的用途。
