摘要
2015年11月美国FDA批准纳武利尤单抗用于肾细胞癌二线治疗。KEYNOTE-426中，帕博利珠单抗联合阿昔替尼的中位无进展生存为15.1个月对11.1个月，客观缓解率为59.3%对35.7%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
阿昔替尼（别名阿西替尼，Axitinib）是血管内皮生长因子受体抑制剂，已获批用于肾细胞癌。2015年11月，美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗用于肾细胞癌的二线治疗。NCCN肾癌指南也将纳武利尤单抗联合伊匹木单抗列为肾细胞癌一线治疗的可选方案。帕博利珠单抗与阿昔替尼的联合方案，是首个获批用于肾癌一线的PD-1抗体加靶向组合。
该联合方案的批准依据是III期KEYNOTE-426，结果发表于《新英格兰医学杂志》。试验纳入861名肾细胞癌患者：432名接受帕博利珠单抗联合阿昔替尼作为一线治疗，429名接受舒尼替尼。中位随访12.8个月时，联合组仍在治疗的比例为59%，舒尼替尼组为43.1%。以影像上病灶缩小30%以上计算的客观缓解率，联合组为59.3%，舒尼替尼组为35.7%。满一年的生存比例为89.9%对78.3%。中位无进展生存为15.1个月对11.1个月。
3级以上药物不良反应的发生率为62.9%对58.1%。PD-1位于T细胞，PD-L1可出现在正常细胞和癌细胞表面；针对这两类蛋白的治疗属于免疫治疗。纳武利尤单抗的2015年11月批准，与帕博利珠单抗联合阿昔替尼的一线方案，是两项不同决定。
