获批资料记载，恩西地平用于IDH2突变的成人复发或难治性急性髓系白血病时，同时批准了雅培IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。
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获批资料记载，美国食品药品监督管理局批准恩西地平用于有IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病，并同时批准了雅培的IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。
资料写明，若用RealTime IDH2检测在血液或骨髓样本中检出IDH2突变，患者才可能符合使用恩西地平的条件。
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资料记载2017年3月2日美国食品药品监督管理局受理恩西地平上市申请，PDUFA日期为2017年8月30日。
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