摘要
资料记载吡非尼酮2008年在日本、2011年在欧盟、2014年10月在美国获批用于特发性肺纤维化。ASCEND试验中，用力肺活量下降达到或超过10%的发生比例较安慰剂减少47.9%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
吡非尼酮（Pirfenidone）在该文中被写成具有抗纤维化、抗氧化和抗炎作用的小分子化合物。获批时间写为：2008年在日本用于特发性肺纤维化，2011年在欧盟成为获批用于成人轻至中度患者的药物，2014年10月在美国获批。
CAPACITY 004是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验，对象为轻、中度患者。治疗72周后，每天2403毫克组用力肺活量预计值百分比的下降小于安慰剂组（p<0.001），每天1197毫克组的结果介于两者之间。该文同时写到可减少6分钟步行距离的下降、提高无进展生存期、减少进展风险，并降低死亡率，但没有给出死亡率的具体差值。
ASCEND为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。与安慰剂相比，用药组用力肺活量下降率达到或超过10%的发生比例减少47.9%（p<0.001）；6分钟步行距离不减少的比较为p=0.04，无进展生存期延长的比较为p<0.001。文中把2014年10月的美国批准与上述研究联系起来。试验中较常见的不良反应为胃肠道和皮肤事件，包括恶心、腹泻、消化不良、厌食、皮疹和光敏，程度被写为轻中度且可逆。
