108与110研究的三年分析纳入1118例,其中866例接受丙酚替诺福韦、252例接受替诺福韦酯。HBeAg阳性患者治疗3年后e抗原消失为24%。病毒学抑制与替诺福韦酯较高且相近,没有另给144周的抑制百分率。
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2018年美国肝病学会年会上,香港大学等机构比较了丙酚替诺福韦(韦立得,TAF)与替诺福韦酯治疗3年的安全性和有效性。1298名慢乙肝患者被随机分到丙酚替诺福韦 25毫克每日一次或替诺福韦酯 300毫克每日一次,其中 HBeAg 阴性 425 名来自研究 108,HBeAg 阳性 873 名来自研究 110。
本次分析纳入 1118 例,HBeAg 阳性 759 例、阴性 359 例。866 例接受丙酚替诺福韦(含双盲和开放阶段),252 例在双盲阶段接受替诺福韦酯满 3 年。这些替诺福韦酯治疗者提前结束双盲,且在第 96 周没有进入开放标签的丙酚替诺福韦阶段。疗效分析包括病毒学、生物化学和血清学反应;安全性按合并方式评估髋部和脊柱骨密度,以及用 Cockcroft-Gault 法计算的血清肌酐和估算肾小球滤过率。
汇总基线:平均年龄 40 岁,63% 为男性,78% 为亚洲人,基因型以 C 型 48%、D 型 26% 为主;平均 HBV DNA 为 7.0 log10 IU/mL,34% 的患者不低于 8 log10 IU/mL,25% 以前用过口服核苷(酸)类似物。
第 144 周时,两项研究中两组都维持了较高的病毒学控制。接受丙酚替诺福韦的患者里,3 年时丙氨酸氨基转移酶复常的比例更大。HBeAg 阳性患者的血清学反应率相近,治疗 3 年后 24% 发生 HBeAg 消失。不良事件和严重不良事件在各组之间相似。第 3 年,替诺福韦酯组肌酐清除率中位数下降幅度更大,丙酚替诺福韦组估算肾小球滤过率下降幅度最小;髋部和脊柱骨密度的平均下降百分比在替诺福韦酯组更大。三年后的病毒学抑制率较高,并且与替诺福韦酯相似,肾脏和骨骼方面的差异仍然存在。144 周的抑制百分率和复常百分率没有单独列出。










