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布加替尼一线治疗亚洲与非亚洲人群的疗效和安全性是否一致

发布时间:2026-09-22 11:50:34 相关企业:优客网
摘要

布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂,商品名Alunbrig。2019年ASCO报道ALTA-1L亚洲与非亚洲亚组,一线相较克唑替尼的PFS获益方向一致,不良反应谱相近。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂,商品名Alunbrig,可与食物同服或空腹。推荐先每日90毫克共7天,耐受后再增至每日180毫克。2017年美国FDA加速批准用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌,该适应证不等于一线;一线相关证据主要来自III期ALTA-1L,美国FDA于2020年批准一线。

布加替尼

亚洲与非亚洲亚组来自2019年ASCO对ALTA-1L的汇总分析。全研究入组275例既往未用过ALK抑制剂的患者,其中亚洲108例(布加替尼59例、克唑替尼49例),非亚洲167例(78例对89例)。亚洲患者中位年龄约55–56岁,非亚洲约60岁;基线脑转移在亚洲组约36%/33%,非亚洲组约24%/28%。

无进展生存期方面,截至2018年2月19日中期数据,亚洲患者中位随访约10.1/10.0个月,非亚洲约11.0/9.0个月。亚洲人群中,独立评审(BIRC)评估的布加替尼组中位PFS尚未达到(95%CI 11.2–NR),克唑替尼组为11.1个月,HR 0.41(95%CI 0.20–0.86)。非亚洲人群中,布加替尼组中位PFS亦尚未达到,克唑替尼组为9.4个月,HR 0.54(95%CI 0.33–0.90)。因样本量限制,两组ORR未显示统计学差异,但总体结论与全球数据方向一致。后续更成熟的全球分析中,ALTA-1L中位PFS约24.0个月对11.0个月,该数字为临床试验中位值,不是对每名患者的保证。

非小细胞肺癌

安全性在亚洲与非亚洲人群中相近。亚洲患者布加替尼组较常见任何级别不良反应包括腹泻及血CPK、ALT、AST升高。因不良事件中断治疗:亚洲患者约8.5%/6.3%(布加替尼/克唑替尼),非亚洲约14.3%/10.1%。该亚组分析提示一线使用时疗效与安全性在人群间大体一致,具体方案须由肿瘤科结合基因检测决定,试验数据不能理解为每名患者都会获得同样缓解。

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