摘要
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，商品名Alunbrig。III期ALTA-1L入组275例未用过ALK抑制剂的晚期患者，一线相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险，后于2020年获FDA一线批准。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（brigatinib，Alunbrig）是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂。用法为90毫克每日一次共7天，耐受后180毫克每日一次，可与食物同服或空腹。ALTA-1L公布时，该药在美国的获批适应证仍主要是克唑替尼后线加速批准（2017年），一线适应证尚未获批，故当时报道多写“有望成为一线选择”。
ALTA-1L设计为全球随机、开放标签、对照、多中心III期试验，入组275例ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌，入组前均未接受过ALK抑制剂，允许既往化疗。试验组按上述递增方案给药，对照为克唑替尼250毫克每日两次。双盲独立评估委员会结果显示，相较克唑替尼，布加替尼组无进展生存更优，风险比约0.49（95%CI 0.33–0.74；log-rank p=0.0007），相当于疾病进展或死亡风险约降低51%。
后续更成熟随访中，中位PFS约24.0个月对比11.0个月，该数字为临床试验中位值。源文强调颅内活性较为突出，安全性与当时说明书大体一致。基于ALTA-1L，美国FDA于2020年批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗，因此“有望成为一线”是获批前的表述，获批后应改按适应证与指南理解。
一线是否选用布加替尼，仍取决于基因突变类型、有无脑转移、合并症及可及药物，须由肿瘤科决定。试验组获益不能写成治愈，也不能把2017年后线加速批准直接说成一线获批。
