摘要
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，商品名Alunbrig。ALTA-1L第二次中期分析显示一线中位PFS约24.0个月对比克唑替尼11.0个月，总生存当时尚未成熟。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（brigatinib，商品名Alunbrig）是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂。给药为每日一次：先90毫克共7天，可耐受后180毫克，可与食物同服或空腹。2017年加速批准针对克唑替尼后线，2020年基于ALTA-1L批准一线，二者不可混为一谈。
ALTA-1L的PFS在2019年ESMO-ASIA口头报告中进一步披露。布加替尼组中位随访约24.9个月，克唑替尼组约15.2个月，共150个PFS事件。独立评审委员会评估的中位PFS为24.0个月对比11.0个月；第二次中期分析BIRC的HR为0.49（P<0.0001），研究者评估HR为0.43。确认的客观缓解率约74%。24.0个月是该试验的中位无进展生存期，不是保证每名患者都能获得同样长的无进展时间。
总生存期（OS）在该次分析时仍不成熟，需更长随访。当时OS事件为布加替尼组33例、克唑替尼组37例；接受克唑替尼的患者中约44%交叉至布加替尼，交叉治疗会使OS解读更复杂，不宜把不成熟OS说成已经明确延长总生存。脑转移相关PFS的HR约为0.31（95%CI 0.17–0.56）。
安全性方面，较常见3级及以上治疗相关不良事件包括CPK升高约24.3%、脂肪酶升高约14.0%、高血压约11.8%。任何级别间质性肺病或肺炎约为布加替尼5.1%对比克唑替尼2.2%；因不良事件中断治疗约为12.5%对比8.8%。该次分析未报告新的安全性信号。是否一线使用须由医师评估，不把试验中位值理解为治愈或固定生存期。
