GALAHAD试验数据分析时共50名患者;29名BRCA1/2突变者客观缓解率38%、复合缓解率62%,21名非BRCA修复缺陷者分别为13%和24%。
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2019年ASCO GU会议上公布了尼拉帕尼(则乐)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的2期试验初步结果。前列腺癌在该文中是研究中的说法,不写成已获批适应症;文中明确写出已经获批的是卵巢癌。会议开篇把携带BRCA1/2突变患者的客观缓解率概括为约40%,后文给出的是同一试验的细分数字。
背景数字为:前列腺癌是男性中第二常见的癌症类型,每年大约有100万名男性被确诊。转移性去势抵抗患者不再对降低雄激素的激素治疗产生反应,肿瘤已转移到其他部位,最常见部位包括骨骼、淋巴结、肺和肝脏。尼拉帕利被写成口服、高特异性PARP抑制剂,通过抑制PARP扰乱DNA损伤修复;在BRCA1/2突变或DNA重组修复机制缺失的肿瘤细胞中,损伤积累后可触发细胞死亡。杨森于2016年与TESARO达成协议,研究其在前列腺癌中的疗效。
仍在进行的GALAHAD是开放标签2期试验,对象为携带BRCA1/2突变或DNA修复通路缺陷的转移性去势抵抗前列腺癌患者。数据分析时共招募50名:29名携带BRCA1/2突变,21名携带非BRCA1/2的DNA修复通路基因缺陷。29名BRCA1/2突变患者中,客观缓解率38%,复合缓解率62%。21名非BRCA1/2缺陷患者中,客观缓解率13%,复合缓解率24%。











