摘要
QUADRA纳入463例至少三线化疗后复发的患者；主要分析人群47例的总缓解率28%，总体人群中位总生存期17.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
该文称尼拉帕尼（则乐）2017年首次获美国FDA批准，并写到中国大陆上市时间为“去年12月”，正文没有给出具体公历年份。随后重点介绍QUADRA：在美国和加拿大进行的II期研究，入组463例接受过至少3线化疗后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人（18岁及以上）。
既往治疗线数的中位数为4线，27%为6线及以后，68%为铂耐药或铂难治，19%有BRCA基因突变，48%为同源重组缺陷阳性。主要研究人群为同源重组缺陷阳性、铂敏感、处于4或5线，共47例：总缓解率28%（95%置信区间15.6–42.6，单侧p=0.00053），临床获益率68%，中位缓解持续时间9.2个月（95%置信区间5.9–未达到）。
各人群都有较长时间的获益描述。总体人群456例中，约44%应答持续时间不少于12个月，中位总生存期17.2个月（95%置信区间14.9–19.8）。文中将其与既往临床试验数据的10.6个月相比，认为总生存更长。未发现新的不良反应，安全性特征与NOVA维持治疗人群中观察到的情况一致。文中没有把乳腺癌、前列腺癌或胰腺癌写成获批适应症。
