摘要
尼拉帕尼每日200毫克联合可瑞达每周期200毫克的研究中，60例可评估卵巢癌患者的客观缓解率为18%，疾病控制率为65%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
多数卵巢癌起初对铂类敏感，之后可能耐药或变为铂难治；毒性或过敏反应也会使部分患者不能继续含铂化疗，转而使用紫杉醇、阿霉素、拓扑替康单药或联合贝伐珠单抗，而非铂单药的缓解率较低。临床前资料认为PD-1单抗与PARP抑制剂有协同作用。本研究评估尼拉帕尼联合可瑞达用于复发性卵巢癌。
给药为尼拉帕利每日口服200毫克，可瑞达每周期第一天静脉注射200毫克。I期主要终点是剂量限制性毒性和II期推荐剂量，II期主要终点是客观缓解率（完全缓解加部分缓解）。I期14例（卵巢癌9例、三阴性乳腺癌5例），II期卵巢癌53例，合计卵巢癌62例，中位年龄60岁。三阴性乳腺癌在这里只作为I期入组病种，没有单独的获批表述。
60例可评估患者中，18%（90%置信区间11%–29%）获得完全或部分缓解，65%（90%置信区间54%–75%）获得疾病控制。其中完全缓解3例（5%），部分缓解8例（13%），疾病稳定28例（47%），疾病进展20例（33%）。按铂类敏感性、既往贝伐珠单抗、BRCA突变或同源重组修复缺陷分层后，客观缓解率方向一致，中位缓解持续时间尚未达到。数据截止时，2例缓解和1例疾病稳定仍在治疗。该文的结论是：在不限定铂耐药状态、生物标志物和既往贝伐珠单抗的情况下，联合方案在铂耐药和铂难治卵巢癌中显示出抗肿瘤活性。
