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QUADRA研究中尼拉帕尼后线治疗的缓解持续时间与总生存期

发布时间:2026-09-28 19:16:02 相关企业:优客网
摘要

该文QUADRA入组456例,中位疗效持续时间9.4个月,中位总生存期17.2个月;主要疗效人群47例的客观缓解率为28%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

QUADRA是一项单臂、开放标签的II期试验,共入组456例复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者都接受过至少3线化疗,方案可以包括吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。复发后接受尼拉帕尼,直至再次进展。这组数字属于该文自己的QUADRA记载,不与另一篇里的463例或8.3个月合并。

尼拉帕尼

符合方案的456例患者中,中位疗效持续时间为9.4个月,中位总生存期为17.2个月;文中把它和化疗的5至9个月对照着写。BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性三组的中位疗效持续时间分别为9.2个月、9.2个月和10.1个月。中位总生存期分别为26个月、19个月和15.5个月。治疗24周时,BRCA突变人群中38%、HRD阳性人群中26%、总人群中19%有临床获益。

尼拉帕尼

主要疗效人群为47例:既往3或4线治疗、HRD阳性、铂敏感复发、未用过PARP抑制剂。其中13例达到客观缓解,客观缓解率28%;中位无进展生存期5.5个月,中位缓解持续时间9.2个月,疾病控制率68%。最常见的3级及以上治疗相关不良事件为贫血24%和血小板减少21%。最常见的治疗相关严重不良事件为小肠梗阻7%、血小板减少7%和呕吐6%。安全性特征与先前NOVA维持治疗人群一致,没有新的不良反应。基于这项结果,补充新药申请于美国当地时间2019年6月24日获得FDA优先审评。文中把适应症写成即将覆盖的范围:接受过三线或以上化疗,携带BRCA突变,或同源重组缺陷并且铂敏感复发(最后一次含铂化疗后超过6个月才进展)的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。该文当时的状态是优先审评,不写成已经批准。

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