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考比替尼联合疗法治疗胆道癌的无进展生存期

发布时间:2026-09-28 17:19:03 相关企业:优客网
摘要

2020年AACR报告的胆道癌Ⅱ期研究纳入77例患者。材料记载中位无进展生存期为3.65个月对1.87个月(p=0.027),联合组疾病稳定占41.9%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

考比替尼(Cotellic)是MEK抑制剂,可阻断MAP激酶通路。阿特珠单抗(Tecentriq)是PD-L1单抗,通过结合PD-L1减弱肿瘤细胞对T细胞的抑制。材料引用临床前模型称,两类药物合用可获得较持久的抗肿瘤免疫作用。

2020年美国癌症研究协会(AACR)报告的随机、多中心Ⅱ期研究比较了这一联合方案与单用阿特珠单抗治疗胆道癌,并称联合治疗达到主要终点、延长了无进展生存期。共纳入77名既往1至2线治疗的患者,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌,疾病按RECIST v1.1可评价,ECOG评分不高于1。

胆管癌

A组(n=37,肝内胆管癌21例、肝外胆管癌7例、胆囊癌11例)静脉注射阿特珠单抗840mg,每2周一次。B组(n=38,肝内胆管癌22例、肝外胆管癌8例、胆囊癌8例)加用口服考比替尼60mg,服21天、停7天。主要终点为无进展生存期。分析时总生存数据尚不完整,未纳入。

材料将A组与B组的中位无进展生存期写为3.65个月对1.87个月(p=0.027)。联合组1例部分缓解(3.2%)、13例疾病稳定(41.9%)、17例疾病进展(54.8%);单药组1例部分缓解(2.9%)、10例疾病稳定(29.4%)、23例疾病进展(67.6%)。联合组2例患者入组超过15个月仍在治疗。每组各1例已知错配修复缺陷:1例最佳反应为进展,另1例在疗效评估前退出。

两组3至4级治疗相关不良事件相近,无治疗相关死亡。单用阿特珠单抗者4名(10%)因不良事件停药;考比替尼加阿特珠单抗者8名(22.2%)因不良事件停药。

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