摘要
495例初治BRAF V600突变黑色素瘤试验中，考比替尼联合威罗非尼的中位无进展生存期为12.3个月，对照组为7.2个月，客观缓解率分别为70%和50%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼是罗氏推出、与威罗非尼搭配的黑色素瘤靶向药。威罗非尼较为人熟知；达拉非尼加曲美替尼不仅获批黑色素瘤，也获批用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌，且治疗数据更好。考比替尼则作为威罗非尼的联合搭档用于黑色素瘤。
一项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入495名既往未治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者，按1:1分配。考比替尼加威罗非尼组：考比替尼第1至21天每天口服一次60 mg、停药7天，威罗非尼第1至28天每天口服两次960 mg。对照组为同样用法的威罗非尼加安慰剂。治疗持续到进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期，其他指标包括客观缓解率、总生存期和缓解持续时间。
中位年龄55岁，58%为男性，93%为白人。10%接受过早期辅助治疗，不到1%接受过脑转移治疗。回顾性检测中，81%的随机患者得到分型，其中86%为V600E、14%为V600K。中位无进展生存期为12.3个月对7.2个月。联合组发生143起事件（58%），其中进展131例、死亡12例；对照组180起事件（73%），其中进展169例、死亡11例。联合组客观缓解率70%，完全缓解16%，部分缓解54%；对照组客观缓解率50%，完全缓解10%，部分缓解40%。缓解持续时间分别为13.0个月和9.2个月。
