摘要
coBRIM中期分析显示，考比替尼联合威罗菲尼较威罗菲尼加安慰剂延长总生存期（p=0.0019），中位无进展生存期为12.3个月对7.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼与威罗非尼合用，面向携带BRAF V600E或V600K突变、转移或不能手术切除的晚期黑色素瘤。它通过抑制MEK，阻断KRAS或BRAF突变引起的通路异常，减慢癌细胞生长。
获批依据是III期coBRIM：国际、随机、双盲、安慰剂对照，纳入495例既往未经治疗、携带BRAF V600突变、不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者。考比替尼每天一次60mg，威罗菲尼每天2次、每次960mg。
与威罗菲尼加安慰剂相比，联合组疾病恶化或死亡风险下降，中位无进展生存期12.3个月对7.2个月（p＜0.001）。中期分析显示总生存期延长（p=0.0019），客观缓解率70%对50%（p＜0.001），完全缓解率16%对11%。材料称最终总生存分析拟提交2015年11月18日至21日在美国加利福尼亚举行的黑色素瘤研究学会（SMR）国际会议。这篇资料给出的是p值，没有写出总生存期的中位月数。
常见不良反应（不低于20%）为腹泻、光敏反应、反胃、发烧和呕吐。3至4级且不低于5%的情况包括GGT升高、CPK升高、低磷血症、ALT升高、淋巴细胞减少、AST升高、碱性磷酸酶升高和低钠血症。
