罗米司亭是第二代TPO-R药物,FDA批准的首个升血小板药物,每周一次皮下注射,用于ITP成人和儿科患者。
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罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次皮下注射。罗米司亭已在全球包括香港在内的69个国家和地区获批上市,获批适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,以及ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格,这不等于已获批再障适应证。

免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低和血小板生成受损。临床上ITP一线采用糖皮质激素或注射球蛋白等方式,但骨质疏松等副作用较大,且超过一半的患者会治疗无效或者会复发。
罗米司亭获批上市后为这类患者带来了新希望。有临床研究数据表明,罗米司亭可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。
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