摘要
罗米司亭是DNA重组产生的人TPO模拟肽。3期儿科ITP试验中持久血小板反应率为52%，安慰剂组为10%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是一种通过DNA重组技术产生的人TPO模拟肽。通过模拟TPO结合靶细胞上的C-mpl位点，激活JAK2/STAT5信号通路，促进巨核系细胞增殖分化成熟，最终形成功能性血小板。对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说，它是一种有效的治疗方法。
本研究是一个3期随机对照双盲临床试验，从美国、加拿大、澳大利亚共27个地方招募1-17岁ITP患者，平均血小板计数≤30×109/L。按2：1随机分为罗米司亭组和安慰剂组，每周给药持续24周，剂量按目标血小板50-200×109/L从1μg/kg-10μg/kg调整。
2012年1月24日-2014年9月3日期间，62名患者被随机分配，其中42名为罗米司亭组，20名为安慰剂组。
罗米司亭组中22名患者（52%）有持久的血小板反应，而安慰剂组只有2名患者（10%）（p=0.002）。罗米司亭组中只有1名患者发生头痛、血小板增多被认为是治疗相关的。没有患者因为不良事件而停止治疗。
本研究表明：对于慢性免疫性血小板减少的患儿，使用罗米司亭没有新发的安全顾虑，而且可以诱导高比例的血小板反应。
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