PLATUM试验探索罗米司亭用于GBM患者替莫唑胺诱导血小板减少,20例中60%完成6周期化疗。此为研究探索,非获批适应证。
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法国巴黎索邦大学团队开展PLATUM试验,探索罗米司亭在胶质母细胞瘤(GBM)治疗过程中预防和治疗替莫唑胺诱导血小板减少的作用,结果发表在2019年10月《Neurology》。此为研究探索,并非说明书获批适应证。

新发GBM标准治疗是手术切除加替莫唑胺联合同步放疗。替莫唑胺可诱发血小板减少,发生率约6%~19.4%,可能导致减量、延迟或停化疗。PLATUM为II期开放、多中心、单臂试验,纳入放化疗期间3或4级血小板减少患者,每周皮下注射罗米司亭。

招募20例患者后中期分析提前终止。12例完成6个周期替莫唑胺,成功率60%(95% CI,36%~81%)。4例无效。仅观察到1例肺栓塞,未见大出血。PLATUM是小型局限性试验,不能排除合并用药影响。
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